松本 博明 講師（プロフィール）

松本 博明（まつもと ひろあき）
 
株式会社Office貴席　代表取締役 社長
 

略歴

• 1986年4月　旭化成工業株式会社入社　ライフサイエンス総合研究所
• 2002年4月　旭化成株式会社　延岡医薬工場品質管理課　課長
• 2007年10月　旭化成株式会社スペシャルティソリューションズ事業本部
  （兼）旭化成ファインケム株式会社品質保証部　部長
• 2021年5月　QMSコンサルティング会社「株式会社Office貴席」を設立

 
ISPE Guide: Cleaning Validation Lifecycle – Applications, Methods, and Controls 執筆タスクチーム日本代表
日本ISPE　Containment COP 会員 など
 
下記の認証取得、体制構築、文書作成、運用管理、教育などの支援で豊富な実績。

• 医薬品GMP
• 医療機器QMS（ISO13485）
• CMC文書作成と薬事申請、及び規制当局による査察対応
• 治験薬GMP対応
• 医薬品の適正流通（GDP）
• ISO9001
• 化粧品GMP（ISO22716）
• 化粧品原料GMP（EFfCI）
• 食品GMP（ISO22000/FSSC22000）、HACCP
• 医薬品の一次包装材料QMS（ISO15378）
• 認定試験検査機関QMS（ISO17025）

担当セミナー

• GMP・ISO等で求められるデータインテグリティ対応実務講座

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