GMPにおけるキャリブレーション(校正)の重要ポイント【提携セミナー】
| 開催日時 | 【Live配信】2025/12/23(火)10:30~16:30 , 【アーカイブ】2026/1/8まで受付(視聴期間:1/8~1/18まで) |
|---|---|
| 担当講師 | 田村 純 氏 |
| 開催場所 | 【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。 |
| 定員 | 30名 |
| 受講費 | 55,000円(消費税込、資料付) |
★ キャリブレーションのリスク・ベース・アプローチなマネージメント
★ 設備保全におけるデータ・インティグリティの実践
GMPにおけるキャリブレーション(校正)の重要ポイント
【提携セミナー】
主催:株式会社技術情報協会
講座内容
GMP,GDPにおける適正なキャリブレーションと付随する「適合性評価」「点検」「試験」「検査」「保全」の正確な知識と社員の教育訓練
習得できる知識
- 製薬分野での校正をすることの意味
- 校正におけるリスク・ベース・アプローチのマネージメント
- GMP,GDPにおける現場センサーの許容値(差)を決定する為の考え方
- 設備保全におけるデータ・インティグリティの実践
担当講師
三興コントロール(株) 校正技術部 部長 田村 純 氏
セミナープログラム(予定)
1.GLP,GDPとGMPでの校正の立ち位置
2.製薬分野での校正をすることの意味
3.我が国独特のレガシーな計量法的「計量器」の管理思考からの脱却
4.製剤装置での「点検」「校正」「試験」「検査」「保全」の位置づけ
5.国際用語集、JIS規格からの正確な校正分野の「定義」
6.校正におけるリスク・ベース・アプローチのマネージメント
7.GMP,GDPにおける現場センサーの許容値(差)を決定する為の考え方
8.許容値(差)、偏差と「不確かさ」「ガードバンド」数値の関係
9.計量計測トレーサビリティを担保すると言うこと
10.「点検」「校正」「試験」「検査」「保全」での作業周期、作業サイクルの考え方
11.設備保全におけるメンターの存在と教育訓練
12.「設備保全」におけるデータ・インティグリティの実践
13.改正第18回局方の第二追補「(精密)天びん」管理の説明
14.製薬企業から問い合わせの多い、温度計の「正確」な校正方法と手段
15.その他のTips
公開セミナーの次回開催予定
開催日
【Live配信】2025/12/23(火)10:30~16:30
【アーカイブ】2026/1/8まで受付(視聴期間:1/8~1/18まで)
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。
受講料
1名につき55,000円(消費税込・資料付き)
〔1社2名以上同時申込の場合1名につき49,500円(税込)〕
備考
資料は事前に紙で郵送いたします。
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【LIVE配信】、【アーカイブ配信】のどちらかご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。
※お申込後はキャンセルできませんのでご注意ください。
※申し込み人数が開催人数に満たない場合など、状況により中止させていただくことがございます。



































