GMPにおけるキャリブレーション(校正)の重要ポイント【提携セミナー】

GMPにおけるキャリブレーション(校正)の重要ポイント【提携セミナー】

開催日時 【Live配信】2025/12/23(火)10:30~16:30 , 【アーカイブ】2026/1/8まで受付(視聴期間:1/8~1/18まで)
担当講師

田村 純 氏

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

定員 30名
受講費 55,000円(消費税込、資料付)

★ キャリブレーションのリスク・ベース・アプローチなマネージメント

★ 設備保全におけるデータ・インティグリティの実践

 

GMPにおけるキャリブレーション(校正)の重要ポイント

 

【提携セミナー】

主催:株式会社技術情報協会

 


 

講座内容

GMP,GDPにおける適正なキャリブレーションと付随する「適合性評価」「点検」「試験」「検査」「保全」の正確な知識と社員の教育訓練

 

習得できる知識

  • 製薬分野での校正をすることの意味
  • 校正におけるリスク・ベース・アプローチのマネージメント
  • GMP,GDPにおける現場センサーの許容値(差)を決定する為の考え方
  • 設備保全におけるデータ・インティグリティの実践

 

担当講師

三興コントロール(株) 校正技術部 部長 田村 純 氏

 

セミナープログラム(予定)

1.GLP,GDPとGMPでの校正の立ち位置

 

2.製薬分野での校正をすることの意味

 

3.我が国独特のレガシーな計量法的「計量器」の管理思考からの脱却

 

4.製剤装置での「点検」「校正」「試験」「検査」「保全」の位置づけ

 

5.国際用語集、JIS規格からの正確な校正分野の「定義」

 

6.校正におけるリスク・ベース・アプローチのマネージメント

 

7.GMP,GDPにおける現場センサーの許容値(差)を決定する為の考え方

 

8.許容値(差)、偏差と「不確かさ」「ガードバンド」数値の関係

 

9.計量計測トレーサビリティを担保すると言うこと

 

10.「点検」「校正」「試験」「検査」「保全」での作業周期、作業サイクルの考え方

 

11.設備保全におけるメンターの存在と教育訓練

 

12.「設備保全」におけるデータ・インティグリティの実践

 

13.改正第18回局方の第二追補「(精密)天びん」管理の説明

 

14.製薬企業から問い合わせの多い、温度計の「正確」な校正方法と手段

 

15.その他のTips

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Live配信】2025/12/23(火)10:30~16:30

【アーカイブ】2026/1/8まで受付(視聴期間:1/8~1/18まで)

 

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

 

受講料

1名につき55,000円(消費税込・資料付き)
〔1社2名以上同時申込の場合1名につき49,500円(税込)〕

 

技術情報協会主催セミナー 受講にあたってのご案内

 

備考

資料は事前に紙で郵送いたします。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【LIVE配信】、【アーカイブ配信】のどちらかご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。

 

お申込後はキャンセルできませんのでご注意ください。

※申し込み人数が開催人数に満たない場合など、状況により中止させていただくことがございます。

 

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