バイオ医薬品のQC業務に絶対必要な

タンパク質分析技術の基礎とスキル

【タンパク質科学の学術的基礎と品質管理の実務や規制対応】

～なぜ、いつ、なにを、どのように分析するべきか～

～タンパク質の分析技術適用例と特性評価～

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【Live配信受講者 特典のご案内】

Live配信受講者、会場受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

バイオ医薬品の分析は、その候補物質の探索から、原薬/製剤の開発、製造、保管、運搬に至るあらゆる段階で非常に重要な業務となります。
特に、品質管理においては、構造・物性・機能に関する分子特性の高度な分析と適正な評価が不可欠です。

そこで、本講座では、バイオ医薬品の品質管理業務で必ず必要となるタンパク質の分析技術について解説します。

最初にバイオ医薬品の分析をなぜ～、いつ～、なにを～、どのように～４つの観点で整理し、その全体像の俯瞰的理解を促します。
次いで、タンパク質の分子特性評価のためのさまざまな分析技術を、それらの原理や適用例、実際の計測にあたっての注意点も含めて体系的に説明します。

表面的な紹介にならないように、タンパク質科学の学術的基礎との関係や品質管理の実務や規制対応との関連を交えて複層的な解説を提供できればと考えています。

【得られる知識】

• バイオ医薬品の開発、製造、管理における分析業務の役割
• タンパク質の分析技術の基本的な理解と実務的な注意点
• タンパク質の分析技術とバイオ医薬品の品質管理の関係

担当講師

東京大学大学院 新領域創成科学研究科メディカル情報生命専攻・客員教授
産業技術総合研究所 モレキュラーバイオシステム研究部⾨・招聘研究員
本田 真也 氏

【主なご研究・ご業務】
タンパク質の分子設計
進化分子工学、合成生物学に関わる基礎研究
バイオ医薬品の創薬・製薬基盤技術の開発

セミナープログラム（予定）

1 バイオ医薬品の分析
1.1 なぜ分析するのか
1.2 いつ分析するのか
1.3 なにを分析するのか
1.4 どのように分析するのか

2 タンパク質科学の基礎
2.1 タンパク質の階層構造
2.2 タンパク質試料の扱い方
2.3 タンパク質試料の調製
2.4 タンパク質試料の定量

3 タンパク質の化学構造の解析
3.1 タンパク質の一次構造と化学修飾
3.2 質量分析
3.3 電気泳動

4 タンパク質の高次構造の解析
4.1 紫外可視吸収スペクトル測定法
4.2 蛍光スペクトル測定法
4.3 円偏光二色性スペクトル測定法
4.4 赤外吸収スペクトル測定法
4.5 ラマンスペクトル測定法
4.6 核磁気共鳴スペクトル測定法
4.7 X線結晶構造解析
4.8 質量分析
4.9 バイオ医薬品分析における分析法選択の留意点
4.10 ガイドライン・薬局方との関係

5 タンパク質の相互作用の解析
5.1 分子間相互作用の理論
5.2 酵素免疫測定法（ELISA）
5.3 蛍光分光法（FRET，蛍光偏光）
5.4 免疫沈降法（IP）
5.5 表面プラズモン共鳴法（SPR）
5.6 バイオレイヤー干渉法（BLI）
5.7 等温滴定型熱量計（ITC）
5.8 その他の分析法

6 タンパク質の凝集の解析
6.1 タンパク質凝集体の概要
6.2 タンパク質凝集体分析における注意点
6.3 タンパク質凝集体の分析法
6.4 薬局方との関係

7 タンパク質の安定性の解析
7.1 タンパク質の安定性の基礎
7.2 タンパク質の安定性分析
7.3 バイオ医薬品の原薬および製剤の安定性試験

□質疑応答□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Live配信】 2025/5/28（水）13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2025/6/11（水）まで受付（配信期間：6/11～6/24）

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

受講料

49,500円 ( E-Mail案内登録価格 46,970円 )
定価：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の24,750円）】

テレワーク応援キャンペーン(1名受講) オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価：39,600円／E-Mail案内登録価格 37,840円)

定価：本体36,000円＋税3,600円
E-mail案内価格：本体34,400円＋税3,440円

※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
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配布資料

Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。

オンライン配信のご案内

※【Live配信（zoom使用）対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー：アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

特典

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（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）

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