医薬品製造・品質管理におけるキャリブレーションシステム構築と許容値設定・DI対応【提携セミナー】

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医薬品製造・品質管理におけるキャリブレーションシステム構築と許容値設定・DI対応【提携セミナー】

このセミナーは終了しました。次回の開催は未定です。

おすすめのセミナー情報

開催日時 【Live配信】 2024/8/30(金)10:30~16:30 , 【アーカイブ配信】 2024/9/13(金)10:30~16:30
担当講師

田村 純 氏

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

定員 -
受講費 通常申込:55,000円
E-Mail案内登録価格: 52,250円

医薬品製造・品質管理における

キャリブレーションシステム構築と許容値設定・DI対応

 

≪GMPにおける「科学的・技術的」に正確な校正とは何か≫

 

【提携セミナー】

主催:サイエンス&テクノロジー株式会社

 


受講可能な形式:【Live配信】【アーカイブ配信】のみ

 

本セミナーでは、GMPが要求している校正の理解を目的に、企業内での校正システムの構築方法及び、点検・校正・試験・検査と適合性評価の関係性についてご解説致します。
また最新の国際基準の計測用語や校正用語について理解し、日本特有のレガシーな計量法的な思考から脱却し、「科学的・技術的」に正確な校正技術の習得の一助とします。

 

※開催前に事前質問にて
受講者様の計測、校正におけるお悩み・現場での疑問にもお答えします!

 

【得られる知識】

  • 正しい校正方法とその手順
  • 校正に関する正確な用語の解釈
  • 世の中、主要な国内創薬企業で考えている事柄例
  • 測定、校正に関する必要な社内教育訓練

 

担当講師

三興コントロール株式会社 計測制御サービス事業部 校正技術部 部長
田村 純 氏

 

【主なご経歴】
・三興グループでのISO9000システムを立ち上げに従事。
・社内に技術教育システム並びに校正関係のサービス部門の設立。

【最近の主な研究及び公的業務等】
・社内用各種現場向けの独創的な校正装置の開発と製作
・6種の計測、校正の関係JIS規格の原案作成委員
・6種のJCSS技術適用指針作成の分科会委員
・7種の計測、校正関係機関の研究会の技術委員

【関連活動】
・大手製薬企業の社員向け教育訓練の実施
・ISPE日本本部 保全及び校正WG
・計測・校正分野に関係する講演、執筆多数

 

セミナープログラム(予定)

1.GMPでの校正の目的

 

2.校正の基本

 

3.FDAが言っている科学的、技術的な校正とは

 

4.日本独自の伝統的な計量法的思考からの脱却

 

5.校正関係の最新の規格と基準

 

6・校正に関係する正確な用語の解釈

 

7.校正と保全、点検、試験、検査

 

8.校正と適合性評価

 

9.保全と校正の関係

 

10.校正作業でのSOP作成の基本

 

11.許容値(差)設定の考え方

 

12.校正間隔の適正化

 

13.計量計測トレーサビリティの確保

 

14.校正点数と繰り返し回数

 

15.校正証明書とその意味

 

16.JCSSとは

 

17.校正作業での標準器と標準物質の管理

 

18・校正でのデータ・インティグリティ

 

19.社内校正で考える事

 

20.校正の社内教育とPIC/S

 

21.チョッピリ「不確かさ」の意味

 

三興コントロールの事業紹介・PR

 

□ 質疑応答(事前質問紹介) □

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Live配信】 2024/8/30(金)10:30~16:30
【アーカイブ配信】 2024/9/13(金)10:30~16:30

 

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

 

受講料

一般受講:本体50,000円+税5,000円
E-Mail案内登録価格:本体47,500円+税4,750円

 

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額の27,500円)】

 

※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー/アーカイブ配信受講限定】
1名申込みの場合:受講料( 定価:41,800円/E-mail案内登録価格 39,820円 )

 

定価:本体38,000円+税3,800円
E-mail案内登録価格:本体36,200円+税3,620円

 

※1名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

 

【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

 

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

 

配布資料

  • Live配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
  • アーカイブ配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、主催者サイトのマイページよりダウンロード可となります。

 

オンライン配信のご案内

※【Live配信(zoom使用)対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー:アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

 

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

 

特典

Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
(アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照)

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【Live配信】【アーカイブ受講】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。

 

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