日系企業が留意すべきインドの医療機器関連規制についてわかりやすく解説！

インドの医療機器ビジネスの現状と関連法規の留意点

《承認制度/臨床試験制度/製品規格/表示規制/リコール制度/価格規制　など》

【提携セミナー】

主催：株式会社R&D支援センター

◆セミナー趣旨

インドは、医療機器の消費市場や生産拠点として、多くの日本企業が既に進出しており、また、現在進出や自社製品の輸出を検討している日本企業が増加しています。他方、インド特有の複雑な法規制やビジネス慣習の違いに苦労する日本企業は、少なくありません。

今回の講演では、インド法務に精通する講師が、インドにおけるビジネス法務及びその課題を概観した上で、日系企業が留意すべきインドの医療機器関連規制について、基礎から最新の法改正までわかりやすく解説いたします。

◆習得できる知識

• インドの医療機器ビジネスの基礎知識
• インドのビジネス法務の基礎知識
• インドの医療機器関連規制の詳細

◆受講対象

• インド事業全般に興味のある企業の担当者
• インドの医療機器産業に興味のある企業の担当者
• 医療機器分野でインド進出又は輸出を予定している企業の担当者

◆キーワード

医療機器,インド,アジア,市場,規制,制度,セミナー,研修,講習

担当講師

TMI総合法律事務所　京都オフィス　パートナー弁護士　小川 聡　氏

【ご専門】
バイオ・ヘルスケア、知的財産、インドを含むアジア業務、紛争解決
【ご略歴】
1999年3月 京都大学理学部卒業
2004年3月 京都大学大学院生命科学研究科 博士課程 修了
2008年1月 TMI総合法律事務所 勤務
2011年3月 インドのKochhar & Co.法律事務所（ニューデリーオフィス）勤務
2013年9月 インドのDSK Legal法律事務所（ニューデリーオフィス）勤務
2023年1月 パートナー就任

セミナープログラム（予定）

１．インド総論
1.1 インド概観
1.2 主要都市
1.3 政治経済状況
1.4 進出日系企業の状況及び課題
1.5 弁護士及び法律事務所

２．インドの法令及び関連規制の概要
2.1 法制度の特徴及び司法制度
2.2 進出形態
2.3 外国直接投資規制
2.4 ガバナンス
2.5 個人情報保護法
2.6 契約実務
2.7 労務管理
2.8 知的財産
2.9 紛争解決

３．インドの医療機器産業
3.1 医療機器産業の現状及び課題
3.2 医療機器政策

４．インドの医療機器規制
4.1 法規制概要
4.2 規制当局
4.3 輸入、販売及び製造のための承認制度
4.4 臨床試験制度
4.5 製品規格
4.6 表示規制
4.7 リコール制度
4.8 価格規制

５．質疑応答

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【LIVE配信】2025/2/25（火） 13:00～15:30

【アーカイブ配信】2/27～3/5（何度でも受講可能）

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

受講料

非会員： 44,000円 （本体価格：40,000円）
会員： 37,400円 （本体価格：34,000円）

会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で44,000円（税込）から
★1名で申込の場合、37,400円（税込）へ割引になります。
★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計44,000円（2人目無料）です。

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備考

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• セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。
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