治験薬GMPガイドラインの実務対応とPIC/S GMPの最新動向【提携セミナー】
| 開催日時 | 【LIVE配信】2025/8/25（月）13:00～16:00 , 【アーカイブ配信】8/26～9/5（何度でも受講可能） |
|---|---|
| 担当講師 | 杉浦 大 氏 |
| 開催場所 | 【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。 |
| 定員 | - |
| 受講費 | 非会員： 49,500円 （本体価格：45,000円） 会員： 46,200円 （本体価格：42,000円） |
治験薬GMPガイドラインの実務対応と
PIC/S GMPの最新動向
【提携セミナー】
主催：株式会社R&D支援センター
◆セミナー趣旨
治験薬GMPガイドラインの概要と実務対応について解説し、PIC/S GMPの最新改訂内容を紹介します。
◆習得できる知識
- 治験薬GMPガイドラインの詳細と実務対応方法
- PIC/S GMPの基礎知識と最新改訂内容
- PIC/S GMPと治験薬GMP、医薬品GMPの違いとその比較
◆受講対象
治験薬の製造・品質管理に携わる製薬企業の担当者、品質保証部門のスタッフ、GMPに関心のある医薬品業界のメンバー
◆必要な前提知識
基本的なGMP（Good Manufacturing Practice）の知識があると望ましいが、必須ではありません。
製造プロセスに関する基本的な理解があると望ましい。
◆キーワード
治験薬GMP,製造,PIC/S,無菌医薬品,品質保証,ガイドライン
担当講師
国内大手医療機器製造企業 品質保証部門所属 杉浦 大 氏
【略歴】
製薬および医療機器メーカーの品質保証部門に所属し、工場の立ち上げ、新規製剤の導入において治験薬製造の品質管理および品質保証業務に従事。また、製造における品質管理責任者として、製造プロセスにおける品質保証業務を管理。
セミナープログラム（予定）
1. 治験薬GMPのガイドライン
- 治験薬GMPの基本概念と目的
- 適用範囲と具体的な運用方法
- 治験薬の品質保証と製造管理
2. PIC/S GMPの基礎、改訂についての解説
- PIC/S GMPの概要と目的
- 最新改訂内容の詳細とその影響
- 無菌医薬品の製造に関する新しいガイドライン
3. PIC/S GMPと治験薬GMP、医薬品GMPとの比較解説
- 各ガイドラインの基本的な違い
- 適用範囲と具体的な運用方法の比較
- 実務における影響と対応策
公開セミナーの次回開催予定
開催日
【LIVE配信】2025/8/25（月）13:00～16:00
【アーカイブ配信】8/26～9/5（何度でも受講可能）
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。
受講料
非会員： 49,500円 （本体価格：45,000円）
会員： 46,200円 （本体価格：42,000円）
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
★1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。
※セミナー主催者の会員登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「R&D支援センター会員登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みから会員受講料が適用されます。
※R&D支援センターの会員登録とは？
ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。
備考
- 本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。
- セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【LIVE配信】、【アーカイブ配信】のどちらかご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。
おすすめのセミナー情報
注目のセミナー
トランジスタとオペアンプから始めるアナログ回路設計（セミナー）
開催日時 2025/7/14(月) 10：00～16：00
バッテリパックの設計手法・機能安全とBMS最新動向（セミナー）
開催日時 2025/8/1（金）10:00～16:00
化学物質事故例から学ぶ 化学物質管理の基礎（セミナー）
開催日時 2025/6/26（木）11：00～16：00
Roll To Roll 実務者セミナー in秋葉原［塗工可能な膜厚と速度のザックリ見積スキル編］
開催日時 2025/6/19（木） 13:00～17:00
新規事業のためのコア技術を活用した開発ロードマップ立案と実践のコツ（セミナー）
開催日時 2025/7/29（火）10:30-16:30
機械設計に必要な材料力学の基礎と強度設計への応用（セミナー）
開催日時 2025/7/24（木）10:00～17:00
GMP超入門セミナー《未経験者／新任担当者向け》
開催日時 【会場受講・LIVE配信】2025/6/10(火)10:30-16:30 【アーカイブ配信】2025/6/12～6/26
人気のコラム
