グローバル開発における承認申請のための

医薬英語／英文ライティング入門

「英文作成経験の少ない方」または、

「英語力はあるが自然科学のバックグラウンドや医薬関連文書の作成経験が少ない方」を対象に

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

• 試験計画書，試験報告書等の医薬品等の開発に必要な各種文書を英語で作成するための基礎的ルールや形式，語句，表現について解説！
• 医薬品等の開発に必要な英語の各種文書の作成のための基礎知識が得られる。また日→英，英→日の翻訳や英文専門文書の読解にも役立つ。

【Live配信受講者特典のご案内】

Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

セミナー趣旨

本講では，医薬品開発の経験はあるが英文作成の初心者の方，又は英語力や英文作成の経験はあるが自然科学のバックグラウンドや医薬関連文書作成の実務経験が少ない方を主な対象とし，試験計画書，試験報告書等の医薬品等の開発に必要な各種文書を英語で作成するための基礎的ルールや形式，語句，表現について語学的側面及び医学・薬学的側面の両面から解説する。

【得られる知識】

▼医薬品等の開発に必要な各種文書の作成のための基礎知識が得られる。また日→英，英→日の翻訳や英文専門文書の読解にも役立つ。
▼英語の用語，文法及び経験則の側面からだけでなく，用語や用法を選択するための科学，法規制の面からの根拠が理解できるようになる。

担当講師

メドペイス・ジャパン(株) シニアレギュラトリー サブミションズ マネジャー　杉原 聡 氏

セミナープログラム（予定）

１．英文ライティングの基本的ルール
１－１　スタイル
１－２　数値と範囲
１－３　定義との一致
１－４　文法と語順

２．試験計画書・試験報告書等の英語
２－１　臨床
２－２　非臨床
２－３　品質（CMC）

３．規制当局への提出文書
３－１　Briefing Document
３－２　添付文書・安全性報告書
３－３　その他

４．患者向けの文書・報告書など
４－１　同意説明文書
４－２　その他

５．まとめ

□質疑応答□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

開催場所

未定

受講料

未定

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配布資料

PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、主催者サイトの主催者サイトのマイページよりダウンロード可となります。
なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。

オンライン配信のご案内

※【Live配信（zoom使用）対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー：アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

特典

Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）

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