《臨床開発におけるデジタルトランスフォーメーション(DX)活用最前線》

リアルワールドデータ（RWD）と分散型臨床試験（DCT）／

デジタルバイオマーカー（dBM）の活用・事例

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

医薬品の開発に活用可能なDXを概観しつつ、それぞれの現状と活用事例に加えて、今後の課題と展望について触れる！

【Live配信受講者特典のご案内】

Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

セミナー趣旨

リアルワールドデータ（RWD）の臨床開発での活用事例は蓄積しており、厚労省の医療DXビジョン2030のもと整備されている「全国医療情報プラットフォーム」構想では患者の医療情報は一元化され、将来的には臨床開発にとってさらに有益なデータソースとなり得る。また、インフラが整備されつつあるRWDはAIなどの最新技術を組み合わされることで、より精度の高い合成対照群や、長期の疾患進行や治療効果の予測データにも活用できる可能性がある。

さらに、新型コロナウイルスにより製薬業界でのオンライン・デジタル化は加速した。在宅の分散型臨床試験（DCT）が注目され、デジタル技術革新により、疾患の程度や治療効果を可視化できるデジタルバイオマーカーの実装も進んでいる。

本セミナーでは、医薬品の開発に活用可能なDXを概観しつつ、それぞれの現状と活用事例に加えて、今後の課題と展望について触れる予定である。

【こんなことが学べます　～得られる知識】

• 臨床開発におけるDXの今後の方向性（薬事申請、患者リクルート、効率化etc）
• 国が進めているデータヘルス改革、Society 5.0で何が変わるのか？
• デジタルセラピューティクスとDXでできること

担当講師

アッヴィ(同) 開発本部 神経・精神領域開発部 部長　医学博士　小串 健太郎 氏

セミナープログラム（予定）

１．医薬品の臨床開発に応用できるDXとは
・「デジタルトランスフォーメーション（DX）」とは
・「製薬業界におけるDX」とは
– 製薬業界におけるDX活用のトレンド（業務効率化、薬事申請、患者リクルート？）

2．臨床開発におけるリアルワールドデータ（RWD）の活用最前線と、RWD x デジタルで何が変わるのか？
・リアルワールドデータ活用の現在地
‐ 臨床開発へのRWDを活用する際のコンセプト
‐ 国内外の、RWDの臨床開発活用に関する関連規制
‐ 薬事承認申請への、国内外での活用事例
・リアルワールドデータ×デジタル/AIで何ができるのか・何が変わるのか
– 生成AIの臨床開発への活用アプローチ
– リアルワールドデータxAIで何ができるようになるのか？

３．分散型臨床試験（DCT）とデジタルバイオマーカー（dBM）の活用
・分散型臨床試験（DCT）のコンセプトとその要素技術（eConsent, eSource, 治験薬輸送、AIを用いた中央評価など）
・デジタルバイオマーカーとは
・国内外でのDCTやdBMの関連規制
・近年のDCTやdBMの活用事例、課題と今後の展望

４．製薬業界におけるDXの課題と今後の展望
・臨床開発におけるDXの今後の方向性（薬事申請、患者リクルート、効率化etc）
・国が進めているデータヘルス改革、Society 5.0で何が変わるのか？
・デジタルセラピューティクスとDXでできること

□質疑応答□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Live配信受講】 2024年3月27日（水） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2024年4月5日（金） まで受付（配信期間：4/5～4/18）

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

受講料

一般受講：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で49,500円 (2名ともS&T会員登録必須／１名あたり定価半額24,750円)

【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)　オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価 37,400円／E-Mail案内登録価格 35,640円 )

定価：本体34,000円＋税3,400円
E-Mail案内登録価格：本体32,400円＋税3,240円

※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

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※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

配布資料

PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
　　　なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。

オンライン配信のご案内

※【Live配信（zoom使用）対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー：アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【Live配信】【アーカイブ受講】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。