バイオ医薬品の製造工程における‘ろ過技術’と最適化

《堅牢で効率的なろ過工程の構築と管理の方法》

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

☆フィルターを用いたろ過による製造工程管理の重要ポイント！
☆フィルターの種類や特徴、完全性試験、フィルターの選定やサイジング等々、
　経験・実績豊富な講師が、分かりやすく丁寧に解説いたします！

◆講座のポイント

動物細胞培養を用いたバイオ医薬品製造において、フィルターを用いたろ過による分離技術は、アップストリームからダウンストリームまで、全行程に使用され、重要な役割を担っている。

本講演では、バイオ医薬品製造に用いられるろ過工程(ろ過滅菌やウイルス除去に用いるノーマルフローフィルトレーション、タンパク溶液の濃縮、バッファー交換に用いるタンジェンシャルフローフィルトレーション)に着目し、フィルターの種類や特徴、使用事例、フィルターサイズの最適化検討におけるポイント、そして工程におけるフィルター管理の方法を紹介する。

◆受講後、習得できること

• 培養医薬品製造に使用されるフィルターの種類と特徴、使用場所の理解
• 各フィルターの完全性試験方法の理解
• フィルターシステムの最適化方法

◆本テーマ関連法規・ガイドライン

• PDA Technical Report .No26

◆講演中のキーワード

• 動物細胞培養液
• ろ過滅菌
• ウイルスフィルター
• クラリフィケーション
• TFF

担当講師

メルク株式会社
プロセスソリューションズ事業本部
マニュファクチャリングサイエンス アンド テクノロジー シニアリードサイエンティスト
栗巢 康彦 氏

講師紹介
■経歴
1997年3月：近畿大学 化学研究科 大学院博士前期課程修了
1997年4月：メルク株式会社(旧日本ミリポア(株)入社 バリデーションサポートラボにてろ過滅菌フィルターのバリデーション受託業務に従事
2001年4月：現部署に異動し、NFF(ノーマルフローフィルトレーション)全般、TFF(タンジェンシャルフローフィルトレーション)、クロマトグラフィー等のろ過工程、精製工程に関するプロセス開発サポート、技術コンサルティングを行う

■専門および得意な分野・研究
NFF(ノーマルフローフィルトレーション)、TFF(タンジェンシャルフローフィルトレーション)、クロマトグラフィー等、ダウンストリーム精製技術

■本テーマ関連学協会での活動
分離技術会：分離技術 第38巻第4号(通巻204号)”医薬品製造用クロマトグラフィープロセスの将来展望” 2007年
月間ファームステージ 第23号“バイオ医薬品の精製,濃縮プロセスの最適化とスケールアップ 抗体医薬品製造におけるクロマトグラフィープロセスの開発とスケールアップ” 2023年

セミナープログラム（予定）

1. バイオ医薬品工程で使用されるフィルターの紹介
1.1 フィルターの使用ポイント
1.2 メンブレンフィルター
1.3 デプスフィルター
1.4 ウイルス除去フィルター
1.5 限外ろ過膜(TFF)

2. フィルターの管理 ～完全性試験
2.1 完全性試験とは
2.2 完全性の方法
2.3 完全性試験における注意点

3. フィルターの選定及びサイジング
3.1 メンブレンフィルターのサイジング
3.2 デプスフィルターのサイジング
3.3 限外ろ過膜(TFF)のサイジング
3.4 サイジングにおける注意点

4. 質疑応答

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2026年3月23日(月)　13:00-16:30　＊途中、小休憩を挟みます。

開催場所

Zoomによるオンラインセミナー

受講料

【オンライン受講（見逃し視聴なし）】：1名 45,100円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき34,100円

【オンライン受講（見逃し視聴あり）】：1名 50,600円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき39,600円

＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。

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★　Zoomによるオンライン配信

については、こちらをご参照ください

配布資料

●配布資料はPDFなどのデータで配布いたします。ダウンロード方法などはメールでご案内いたします。

• 配布資料に関するご案内は、開催1週前～前日を目安にご連絡いたします。
  
• 準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申込みをお願いいたします。
  （土、日、祝日は営業日としてカウントしません。）
• セミナー資料の再配布は対応できかねます。必ず期限内にダウンロードください。

備考

●当日、可能な範囲でご質問にお答えします。（全ての質問にお答えできない可能性もございます。何卒ご了承ください。）
●ご受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールアドレス宛にお問い合わせください。
req@*********（*********にはjohokiko.co.jpを入れてください）

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