ASEAN における医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント2024【提携セミナー】
| 開催日時 | 【Live配信受講】 2024/12/6（金） 13:00～15:30 , 【アーカイブ配信受講】 2024/12/18（水） まで受付（配信期間：12/18～1/7） |
|---|---|
| 担当講師 | 山本 一羊 氏 |
| 開催場所 | 【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。 |
| 定員 | - |
| 受講費 | 通常申込：本体36,000円＋税3,600円 E-Mail案内登録価格：本体34,200円＋税3,420円 |
ASEANにおける医療機器の動向および
規制・薬事申請のポイント2024
≪ASEANの医療機器業界の薬事規制と動向、AMDDの流れ≫
【提携セミナー】
主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
本セミナーではASEAN各国の医療機器業界の動向、AMDD の流れ、
ASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）の紹介、
さらに、主要国ごとに異なる法規制についてご解説致します。
【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
セミナー趣旨
東南アジア各国でASEAN医療機器指令（AMDD）の批准と法律の施行等が、着々と進んできました。セミナーではASEAN各国の医療機器業界の動向、AMDD の流れ、ASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制について、ここ数年の大きな変化も振り返りながら、お伝えする予定です。
【得られる知識】
- ASEAN医療機器市場
- ASEAN 地域の医療機器規制の枠組み及び各国規制
- 製品登録作業と申請に必要な書類
担当講師
株式会社エコロジーヘルスラボ 代表取締役
山本 一羊 氏
早稲田大学卒業後、アクセンチュア入社。
サンダーバード国際経営大学院 （Thunderbird School of Global Management）にて経営学修士課程修了。
米国における医療機関のネットワークシステムプロジェクトに参画。東南アジア各国で日本からの医療機器の薬事申請業務に従事する。
【主なご研究・ご業務】
東南アジア各国での医療機器登録申請業務 、及 び、化粧品、食品輸出入業務
セミナープログラム（予定）
１．ASEAN各国の医療機器業界
シンガポール Singapore
マレーシア Malaysia
インドネシア Indonesia
ベトナム Vietnam
フィリピン Philippines
タイ Thailand
２．ASEAN医療機器指令（ＡＭＤＤ）の紹介
３．各国の法規制とエージェント
シンガポール
マレーシア
インドネシア
ベトナム
フィリピン
タイ
４．ケースを踏まえた申請フロー（シンガポール）
５．ASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）の紹介
公開セミナーの次回開催予定
開催日
【Live配信受講】 2024年12月6日（金） 13:00～15:30
【アーカイブ配信受講】 2024年12月18日（水） まで受付（配信期間：12/18～1/7）
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。
受講料
一般受講：本体36,000円＋税3,600円
E-Mail案内登録価格：本体34,200円＋税3,420円
2名で39,600円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額19,800円)
※1名受講：26,400円 ( E-mail案内登録価格 25,080円 )
※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価：26,400円／E-mail案内登録価格 25,080円 )
定価：本体24,000円＋税2,400円
E-mail案内登録価格：本体22,800円＋税2,280円
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。
★【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。
※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。
配布資料
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、主催者サイトのマイページよりダウンロード可となります。
なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
備考
資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
特典
Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【LIVE配信】、【アーカイブ配信】のどちらかご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。
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