サプライヤ管理の考え方とサプライヤ監査のポイント【提携セミナー】

監査

サプライヤ管理の考え方とサプライヤ監査のポイント【提携セミナー】

このセミナーは終了しました。次回の開催は未定です。

開催日時 2021/1/29(金)10:30~16:30
担当講師

斎藤 淳一 氏

開催場所

【Zoomを使ったLIVE配信セミナー】

定員 30名
受講費 非会員: 55,000円(税込)
会員: 49,500円(税込)

効率的に監査を実施するためのポイントを演習を交えて解説!

~品質保証部門の視点と購買部門の視点から~

 

サプライヤ管理の考え方と

サプライヤ監査のポイント

 

【提携セミナー】

主催:株式会社R&D支援センター

 


 

今までは、サプライヤ管理は、主として医薬品製造販売業の仕事でした。

 

これが、2015年の0830通知や予定されるGMP省令改正で、医薬品製造業者の行うべき責務として明示されてくるようになります。製造販売業者だけでなく、医薬品製造業者及び原薬製造業者が行うべきサプライヤ管理の方法とポイントを解説し、効率的に実施するための考え方を説明します。

 

◆ キーワード

  • サプライヤ,管理,監査,GMP,セミナー,研修,Web,LIVE

 

担当講師

GMPコンサルタント 斎藤 淳一 氏

 

セミナープログラム(予定)

1.改正GMP省令とその影響

 

2.はじめに 業態に応じて行うサプライヤ管理

 

3.サプライヤ管理に関する法規制上の具体的要求

 

4.日米欧の法的要求内容の比較 / GDPも含め

 

5.サプライヤのQualificationとは?

 

6.Supplier Qualification Guideline / APIC
6.1 サプライヤの新規選定
6.2 サプライヤの継続的管理

 

7.サプライヤ管理の考え方
7.1 サプライヤ管理の目的
7.2 社内各部門の視点

 

8.サプライヤ監査
8.1 システム監査
8.2 行政の監査とサプライヤ監査の共通点と相違点
8.3 チーム編成と事前送付資料の依頼
8.4 監査計画書の作成との送付
8.5 オープニング会議 工場の概要と製造工程の概説、PQSの説明
8.6 サイトツアー
8.7 製造指図記録書その他文書・記録の確認
8.8 ラップアップ
8.9 監査レポート送付
8.10  CAPA計画・報告の入手
8.11  レイティング
8.12 フォローアップ

 

9.監査演習

 

10.まとめ、質疑応答

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2021年01月29日(金)10:30~16:30

 

開催場所

【Zoomを使ったLIVE配信セミナー】※在宅、会社にいながらセミナーを受けられます

 

受講料

非会員: 55,000円(税込)
会員:  49,500円(税込)

 

※会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で 55,000円(税込)から
★1名で申込の場合、 49,500円(税込)へ割引になります。
★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計 55,000円(2人目無料)です。

 

※セミナー主催者の会員登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「R&D支援センター会員登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みから会員受講料が適用されます。

 

※R&D支援センターの会員登録とは?
ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。

 

LIVE配信のご案内

こちらをご参照ください

 

備考

  • 資料付(PDFデータで配布します)
  • 講義の録音、録画などの行為や、テキスト資料、講演データの権利者の許可なく複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

 

おすすめのセミナー情報

技術セミナー検索

製造業向けeラーニング_講座リスト

在宅勤務者用WEBセミナーサービス

スモールステップ・スパイラル型の技術者教育プログラム

資料ダウンロード

講師紹介

技術の超キホン

そうだったのか技術者用語

機械設計マスター

技術者べからず集

工場運営A to Z

生産技術のツボ

技術者のための法律講座

機械製図道場

公式Facebookページ

スぺシャルコンテンツ
Special Contents

導入・活用事例

テキスト/教材の制作・販売