希少疾患における事業性評価の考え方と注意すべきパラメーター【提携セミナー】

希少疾患における事業性評価の考え方と注意すべきパラメーター【提携セミナー】

このセミナーは終了しました。次回の開催は未定です。

おすすめのセミナー情報

開催日時 【LIVE配信】2024/4/5(金) 12:30~16:30 ,【アーカイブ配信】4/5~4/15(何度でも受講可能)
担当講師

森本 聡 氏

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

定員 30名 ※満席になりましたら、締め切らせていただきます。早めにお申し込みください
受講費 非会員: 49,500円 (本体価格:45,000円)
会員: 46,200円 (本体価格:42,000円)

☆患者数が少ない故に注意を払わなければいけないポイントとは?

☆希少疾患治療薬開発における各ステージごとの留意点や販売の特殊性とは?

 

希少疾患における事業性評価の考え方と

注意すべきパラメーター

 

希少疾患治療薬の事業性評価で考慮する要素(コスト・市場性)についてもわかりやすく解説!

 

【提携セミナー】

主催:株式会社R&D支援センター

 


 

◆セミナー趣旨

希少疾患は、それぞれの疾患の患者数は少ないものの多くの疾患があり全体を見ると大勢の方が罹患されています。

 

そのような希少疾患の治療薬はまだまだ少なく、患者さんは治療薬の開発を待ち望んでいます。

 

薬を創る企業としては、採算性が取れることも重要であり、赤字であれば供給を続けることは困難となります。

 

薬の開発は時間がかかり、先行投資を行っていかないとなりません。

 

そのために事業性評価が必要となりますが、患者数が少ない故に注意を払わないといけないことがあります。

 

演者の過去の経験を共有させていただき、少しでも希少治療疾患薬の開発の一助となると幸いです。

 

◆習得できる知識

〇希少疾患治療薬に取り組む際の課題・考えること
〇希少疾患治療薬の特殊性
〇事業性評価で注意を払う点

 

◆キーワード

オーファンドラッグ,希少疾病,承認,開発,マーケティング,講習会,PMDA,研修,セミナー

 

担当講師

モリモト ファーマパートナリング 代表 森本 聡 氏

 

【専門】
事業開発、再生医療、希少疾病、血液製剤、ワクチン

【略歴】
1982年 ㈱ミドリ十字入社 中央研究所:抗がん剤,抗不整脈剤,高血圧薬,人工血液等の創薬研究に従事
1989-93年 ドイツ駐在(中央研究所所属)
1994年~ ㈱ミドリ十字 製品企画部/事業開発
1998年 吉富製薬㈱と合併 ⇒ 吉富製薬㈱ ライセンシング部
2000年 三菱東京製薬㈱と合併 ⇒ 三菱ウェルファーマ㈱ ライセンス部/経営戦略部
2007年 田辺製薬㈱と合併 ⇒ 田辺三菱製薬㈱ 事業開発部/経営戦略部
2012年4月 田辺三菱製薬㈱ 事業開発部長
2012年9月 田辺三菱製薬㈱退社
2012年10月 シミックホールディングス㈱入社 ライセンス部担当部長
2014年10月 常務執行役員・IPDカンパニー長・ライセンシング部長
㈱オーファンパシフィック 取締役
2016年2月 シミックホールディングス退社
2016年3月 ㈱生命科学インスティテュート入社⇒出向 ㈱Clio代表取締役
2017年1月 ㈱生命科学インスティテュート  取締役、常務執行役員 再生医療部門長,経営企画部長,健康・医療ICT部門長、殿町CPC長、研究開発部門担当
2021年3月 ㈱生命科学インスティテュート 退任, 顧問(2022年3月まで)
2022年4月 モリモト ファーマパートナリングで事業開発コンサルタント開始
元Pharma Delegates理事(2017-2022年)

 

セミナープログラム(予定)

1 初めに
1.1 希少疾患治療薬とは
1.2 事業性評価の重要性

 

2 希少疾患とは何か、どこから情報を得るのか
2.1 希少疾患の数
2.2 指定難病
2.3 小児慢性特定疾病
2.4 希少がん

 

3 開発対象疾患は沢山ありそうだ!ただ、そうは言うものの、
3.1 患者数の視点で、日本国内の難病を見てみると
3.2 疾病別受給者証所持者数の分布

 

4 最近の希少疾患治療薬の指定状況

 

5 最近の希少疾患治療薬の承認状況

 

6 希少疾患治療薬開発の位置づけは?
6.1 なぜ希少疾患治療薬を開発するのか位置づけを考えよう
6.2 では、希少疾患への取り組み方にはどのようなものがあるのだろう

 

7 それでは、事業性評価としては何を考えるのでしょう?
7.1 事業性とは?
7.2 希少疾患治療薬の事業性で考慮する要素 (コスト)
7.3 希少疾患治療薬の事業性で考慮する要素 (市場性)
7.4 コストと市場性のバランスが取れるのか?

 

8 希少疾患治療薬開発・販売の特殊性(えっ、こんなところが?)
8.1 (コスト)非臨床での留意点
8.2 (コスト)臨床での留意点
8.3 (コスト)製造での留意点
8.4 (コスト)販売・PMSでの留意点
8.5 (市場性)疾患や患者数予測での留意点
8.6 (市場性)病態・Patient Journeyでの留意点
8.7 (市場性)薬価での留意点
8.8 (制度)難病対策に関する制度 (昔ほどメリットがあるの?)
8.9 (制度)新薬創出・適応外薬解消等促進加算のジレンマ

 

9 ベンチャーは気を付けて
9.1 ベンチャーが販売を考えるのであれば各種インフラの整備が必要

 

10 本日のまとめ

 

【質疑応答】

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【LIVE配信】2024/4/5(金) 12:30~16:30

【アーカイブ配信】4/5~4/15(何度でも受講可能)

 

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

 

受講料

非会員: 49,500円 (本体価格:45,000円)
会員: 46,200円 (本体価格:42,000円)

 

会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円(税込)から

  • 1名で申込の場合、46,200円(税込)へ割引になります。
  • 2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円(2人目無料)です。

 

※セミナー主催者の会員登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「R&D支援センター会員登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みから会員受講料が適用されます。

 

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LIVE配信のご案内

こちらをご参照ください

 

備考

  • 資料付

 

  • セミナー資料は郵送にて前日までには、お送りいたします。
    ご自宅への送付を希望の方はご住所などをメッセージ欄に明記してください。
  • タブレットやスマートフォンでも視聴できます。
  • 講義の録音、録画などの行為や、テキスト資料、講演データの権利者の許可なく
    複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【LIVE配信】、【アーカイブ配信】のどちらかご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。

 

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