核酸医薬品の製造・品質管理・CMC 戦略【提携セミナー】

医薬品のタンパク質の立体構造解析

核酸医薬品の製造・品質管理・CMC 戦略【提携セミナー】

このセミナーは終了しました。次回の開催は未定です。

開催日時 2022/5/27(金)12:30~16:30
担当講師

秋田 一雅 氏

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

定員 30名 
受講費 非会員: 49,500円 (本体価格:45,000円)
会員: 46,200円 (本体価格:42,000円)
演者の実体験を交えて製造および品質管理における課題を解説します!

 

核酸医薬品の製造・品質管理・CMC 戦略

 

開発フロー/各段階(探索~臨床試験)における製造、品質管理の要点/分析法/規格設定/コスト

 

【提携セミナー】

主催:株式会社R&D支援センター

 


 

◆セミナー趣旨

近年、核酸医薬品開発がまずます盛んになっている。一方で核酸医薬品に特化したガイドラインは未整備であり、品質管理は開発品ごとにその特性を踏まえて判断せざるを得ないのが現状である。また製造CMO業者が限られており、需給がひっ迫していることから先を見越した戦略の策定が必要である。本セミナーでは核酸医薬品の製造および品質管理における課題について、演者の実体験も交えて解説する。
核酸医薬品開発のフロー、探索、非臨床から臨床試験までの各段階における製造、品質管理のポイント、分析法、規格設定、コストなどについて解説し、主に臨床試験開始までに必要な取り組みへの理解を深める一助としたい。

 

◆キーワード

医薬,核酸,品質,CMC,規格,講演,Web,LIVE,セミナー

 

担当講師

(株)リボミック 執行役員 事業開発部長
兼 CMC開発部長 博士(生命科学) 秋田 一雅 氏

 

【ご専門】
核酸医薬品の研究開発
【ご経歴】
2000年 大阪大学理学部化学科卒業
2002年 大阪大学大学院理学研究科化学専攻 博士前期課程修了
2005年 京都大学大学院生命科学研究科高次生命科学専攻 博士課程修了 博士(生命科学)取得
2005年-2015年 住友化学(株) 生物環境科学研究所にて安全性研究と
GPCRをターゲットとした精神神経領域での創薬研究業務に従事
2015年- (株)リボミック アプタマーの研究開発、CMC開発および事業開発
(ライセンスアウト、共同研究管理)業務に従事
2021年- 日本核酸医薬学会評議員

 

セミナープログラム(予定)

1.核酸医薬品開発の概要
1) 核酸医薬品の概要
2) 開発動向
3) ガイドライン

 

2.製造
1) 核酸製造CMO
2) オリゴ核酸の製造フロー

 

3.品質管理
1) 不純物の分類
2) 不純物の生成過程
3) 不純物の管理
4) その他の品質管理項目
5) 試験法

 

4.CMC開発戦略(非臨床、臨床試験の実施へ向けて)
1) 毒性試験
2) IND申請
3) 開発戦略

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2022年05月27日(金) 12:30~16:30

 

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

 

受講料

非会員: 49,500円 (本体価格:45,000円)
会員: 46,200円 (本体価格:42,000円)

 

会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円(税込)から
・1名で申込の場合、46,200円(税込)へ割引になります。
・2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円(2人目無料)です。

 

※セミナー主催者の会員登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「R&D支援センター会員登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みから会員受講料が適用されます。

 

※R&D支援センターの会員登録とは?
ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。

 

LIVE配信のご案内

こちらをご参照ください

 

備考

資料付

 

・セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。
無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

 

おすすめのセミナー情報

技術セミナー検索


製造業向け技術者教育Eラーニングの講座一覧

 

技術系新入社員研修・新入社員教育サポート

 

在宅勤務対応型のオンライン研修

 

技術者教育の無料相談受付中

スモールステップ・スパイラル型の技術者教育プログラム

資料ダウンロード

講師紹介

技術の超キホン

そうだったのか技術者用語

機械設計マスター

技術者べからず集

工場運営A to Z

生産技術のツボ

技術者のための法律講座

機械製図道場

製造業関連 展示会・イベント情報

公式Facebookページ

スぺシャルコンテンツ
Special Contents

導入・活用事例

テキスト/教材の制作・販売