MPSの現状と将来展望

《創薬パラダイム変革とTS/r-TSの進化を支える基盤技術として》

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

★動物代替からHuman-Relevant Scienceへ ― Microphysiological System（MPS）が切り拓く創薬・開発の新たな可能性を概説！

◆講座のポイント

近年、医薬品モダリティの多様化、Precision Medicineの進展、HTAや患者価値を意識した開発の重要性の高まりを背景に、創薬・開発では「ヒトで何が起こるか」をより適切に予測する研究基盤への期待が高まっています。Microphysiological System（MPS）は、ヒト由来細胞・組織を用いて臓器機能や病態の一部を再現する高次in vitroモデルとして、薬物動態、安全性、薬理・疾患研究に加え、患者由来試料を活用した病態理解やバイオマーカー探索など、トランスレーショナルサイエンス/リバーストランスレーショナルサイエンス（TS/r-TS）への応用が進みつつあります。さらに、2025年にFDAが示した動物試験削減に向けたロードマップやNew Approach Methodologies（NAMs）推進の流れを受け、MPSは単なる先端技術ではなく、Human-Relevant Scienceを支える評価基盤として創薬・開発における重要性を増しています。一方で、MPSをいつ、どの目的で、どのような信頼性をもって用いるべきか、Context of UseやValidation、コスト・期間とのバランスなど、実装に向けた課題も残されています。

本講演では、MPSの基本概念と技術進化、創薬・開発での活用事例、NAMs・規制動向、AI/QSP/PBPKなどin silico技術との融合、Patient-derived MPSやDigital MPS Twinといった将来像を概説します。さらに、HTAからPatient Valueへと拡張するTS/r-TSの潮流の中で、MPSがどのように患者価値創出に貢献し得るのかについて、皆様と議論できればと思います。

◆本セミナーで習得できること

• MPS（Microphysiological System）とは何か、その強みと限界
• MPSは現在どこまで実用化され、創薬・開発のどのような場面で活用されているのか
• Human-Relevant Scienceの基盤技術として、MPSが今後の創薬・開発やTS/r-TS、患者価値創出にどのような変革をもたらし得るのか

担当講師

アステラス製薬株式会社　早期臨床開発・トランスレーショナルサイエンス　トランスレーショナルサイエンスアーキテクト　博士（薬学）長坂 泰久 氏

講師紹介
■経歴
1996年3月　東京理科大学大学院薬学研究科薬学専攻修士課程修了
1996年4月　山之内製薬株式会社（現アステラス製薬株式会社）入社
臨床薬理研究所代謝研究室（後に代謝研究所）に配属
2002年11月～2004年9月
Yamanouchi Europe B.V.（オランダ）に研修派遣
2014年3月　博士（薬学）取得（昭和薬科大学）
2016年4月　アステラス製薬株式会社　薬物動態研究所　薬物作用解析研究室　室長
2017年4月　アステラス製薬株式会社　薬物動態研究所　システムズ薬理研究室　室長
2020年4月　アステラス製薬株式会社　薬物動態研究所　所長
2022年4月　アステラス製薬株式会社　非臨床バイオメディカルサイエンス　所長
2024年4月～
アステラス製薬株式会社　トランスレーショナルサイエンスアーキテクト
■専門および得意な分野・研究
薬物動態学、薬動力学、トランスレーショナルサイエンス

■本テーマ関連学協会での活動
●日本薬物動態学会
理事/代議員（理事は2021～25年）
第34回年会実行委員長
第7期Newsletter編集委員長
Directors Initiative Session代表世話人 [Modeling & Systems Pharmacology]（2019～22年）
●HAB研究機構　理事

セミナープログラム（予定）

1.自己紹介

2.創薬・開発をとりまく環境変化
2.1　創薬パラダイムの変化
2.2　創薬における未解決課題
2.3　Human-Relevant Scienceを支える新しい研究基盤

3.Microphysiological System（MPS）の概略
3.1　MPSの定義
3.2　MPS技術の進化
3.3　MPSの強みと限界

4.MPSの活用事例の進展
4.1　安全性研究
4.2　薬物動態研究
4.3　薬理研究・疾患研究
4.4　トランスレーショナルサイエンス/リバーストランスレーショナルサイエンス（TS/r-TS）への応用

5.MPSはなぜ今注目されるのか
5.1　NAMsとは何か
5.2　米国の動向
5.3　欧州の動向
5.4　日本の動向

6.MPS研究の現在地
6.1　「臨床予測性向上」とは何か
6.2　Context of Useの重要性
6.3　Validationの考え方
6.4　Nice-to-haveからMust-haveへ？
6.5　MPS導入における現実的課題

7.MPSの将来像
7.1　Multi-organ / Human-on-a-chip
7.2　Patient-derived MPS
7.3　MPSとIn Silico Scienceの融合
7.4　Digital MPS Twin

8.TS/r-TSの進化とMPSの役割
8.1　HTAからPatient Valueへ
8.2　TS1.0→TS2.0→TS3.0
8.3　MPSがもたらす新たな価値

（質疑応答）

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2026年10月21日   (水)　13:00-15:30　＊途中、小休憩を挟みます。

開催場所

Zoomによるオンラインセミナー

受講料

【オンライン受講（見逃し視聴なし）】：1名 36,300円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき25,300円

【オンライン受講（見逃し視聴あり）】：1名 41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円
＊「見逃し視聴あり」でお申込の場合、当日のご参加が難しい方も後日セミナー動画の視聴が可能です。

＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。

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については、こちらをご参照ください

配布資料

●配布資料はPDFなどのデータで配布いたします。ダウンロード方法などはメールでご案内いたします。

• 配布資料に関するご案内は、開催1週前～前日を目安にご連絡いたします。
  
• 準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申込みをお願いいたします。
  （土、日、祝日は営業日としてカウントしません。）
• セミナー資料の再配布は対応できかねます。必ず期限内にダウンロードください。

備考

●当日、可能な範囲でご質問にお答えします。（全ての質問にお答えできない可能性もございます。何卒ご了承ください。）

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