米中対立・経済安全保障時代に必須！

医薬品・医療機器の輸出入・サプライチェーンで求められる規制対応と

コンプライアンスのポイントを体系的に学ぶ

医療・製薬分野における

貿易・経済制裁に関する規制のポイントと実務対応

EAR・OFAC・外為法・FDA・NMPAまで、日米中の最新規制を整理し、

医療・製薬企業が押さえるべき輸出管理・経済制裁対応を実務目線で解説

【提携セミナー】

主催：株式会社R&D支援センター

◆セミナー趣旨

本講演では、医療・製薬分野の日本企業が医薬品や医療機器等を対象とした輸出入取引を行う際に留意すべき貿易規制や経済制裁について、米国・日本・中国の規制枠組みと近時の動向を解説します。また、これらを踏まえ、規制対応における留意点等について、医療・製薬分野のサプライチェーン管理における特徴を踏まえて解説いたします。

また、薬機法（正式名称：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）が定める医薬品や医療機器についての日本国内における規制や、米国・中国の医薬品・医療機器関連規制の最新動向を踏まえ、米国・中国に輸出・輸入する際に気をつけるべき貿易関連規制について解説します。

◆習得できる知識

経済制裁や輸出入規制に関する動向・枠組みに関する知識及び実務対応（日米中におけるデュアルユース品を想定した規制を中心とする）
日本における医療・製薬関連規制に関する基礎知識
医療・製薬分野における経済制裁・輸出入規制への対応に際しての留意事項

◆キーワード

医薬品 輸出規制,医療機器 輸出管理,経済制裁 医薬品,外為法 医薬品,EAR 規制

担当講師

■牛島総合法律事務所 パートナー弁護士 大澤 貴史 氏

【略歴】
弁護士及びニューヨーク州弁護士
・2011年12月　牛島総合法律事務所入所
・2017年5月　米国カリフォルニア州立大学ロサンゼルス校修了（LL.M.）
・2017年から2019年　金融庁勤務（マネロン・テロ資金供与対策企画室等、法令遵守等モニタリングチーム等）
・2020年1月　牛島総合法律事務所にて実務再開
・2022年　牛島総合法律事務所パートナー就任

【専門】
経済制裁及び貿易管理などのグローバルコンプライアンス、危機管理・不祥事案件、支配権争奪、その他企業法務一般

■牛島総合法律事務所 パートナー弁護士 三嶽 一樹 氏

【略歴】
2014年　牛島総合法律事務所入所
2025年　牛島総合法律事務所パートナー就任

【専門】
医療法・薬機法、支配権争い等

セミナープログラム（予定）

1. 医薬・製薬分野に関係する輸出入規制・経済制裁の枠組みと近時の動向
（1）米国における輸出管理、経済制裁、輸入規制
・EARやOFAC規制、関税法・ウイグル強制労働防止法等の規制枠組み
・執行事例や関係当局のガイドラインの動向
（2）中国における輸出管理、反外国制裁法等
・デュアルユース品の輸出管理に関する規制枠組みと執行動向
・反外国制裁法等の動向と米国規制との関係
（3）医療・製薬分野の日本企業に求められる実務対応
・医療・製薬分野のサプライチェーン管理における留意点
・輸出入・経済制裁規制を踏まえた対応策と体制整備

2. 医療・製薬関連規制
（1）日本における医療・製薬関連規制
・輸出規制
・輸入規制
（2）医薬品・医療機器に関する外為法
・輸出管理規制
・輸入管理規制
（3）医薬品・医療機器に関する米国・中国との輸出・輸入に関する規制
・（米国）FDA対応
・（中国）NMPA対応

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【LIVE配信】2026/10/21（水） 13:00～16:00
【アーカイブ配信】2026/10/22（木）～2026/10/30（金）

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

受講料

非会員： 49,500円 （本体：45,000円）
会員： 46,200円 （本体：42,000円）

会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
★1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。

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備考

• 本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。

• セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

お申し込み方法

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