★各種PMS文書と具体的な対応とは？
～PMS計画／PSUR／PMS報告書／臨床評価計画／臨床評価報告書など～

医療機器MDR要求の

市販後文書作成ポイント及び活動内容

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

欧州医療機器規制MDRでは、販売後の製品に関する安全性、有効性に関する情報を収集、分析、解析し改善につながる市販後調査が、様々な切り口から要求されています。

本セミナーでは、MDRで要求される市販後調査の代表的文書であるPMS計画／PSUR／PMS報告書／臨床評価計画／臨床評価報告書の作成のポイントから、各種活動の関連性および具体的な取組について解説します。

◆　受講後、習得できること

• PMS計画書・報告書・PSUR
• PMCF計画書・報告書
• 臨床評価計画書・報告書

担当講師

mk DUO合同会社 CEO 肘井 一也 氏

セミナープログラム（予定）

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2021年1月26日（火）　13:00-15:30

開催場所

【Live受講】 Live配信セミナー（リアルタイム配信）　※会社・自宅にいながら学習可能です※

オンライン配信のご案内

★　Zoomによるオンライン配信

★　見逃し視聴

については、こちらをご参照ください

受講料

• 【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】：1名33,000円(税込（消費税10％）、資料付)
  ＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき22,000円
• 【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】：1名38,500円(税込（消費税10％）、資料付)
  ＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき27,500円

＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引

配布資料

• 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
  （開催1週前～前日までには送付致します）。
  ＊準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
  （土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）

備考

• 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
  （全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
• 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
• ご受講前に必ず本ページ内の「ライブ配信」の詳細を確認下さい。

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】、【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。