GPSP自己点検のポイント

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

製造販売後の調査等管理業務の流れを確認し、自己点検とは何かを理解し、点検項目の重要ポイントを把握し、効率的な点検方法を検討する。再審査申請資料の信頼性確保に対し、自己点検担当者として如何に寄与していくべきかを理解する。
事例を多く盛り込んだ実務的な内容です。

◆　受講後、習得できること

• 製造販売後調査等の要点
• 点検実施計画の立案
• 点検結果報告書の作成
• 改善活動への対応

担当講師

PMSフォーラム　主宰 草間承吉　氏

セミナープログラム

1.自己点検業務の流れ
1.1　GPSPの確認事項
1.2　GPSP自己点検手順
1.3　実施上の留意点

2.GPSP手順と関連法規との整合性
2.1　組織・体制
2.2　調査計画等の立案手順
2.3　調査等の実施手順
2.4　教育・点検・保管手順

3.GPSP手順と運用の適否
3.1　調査計画等の立案手順
3.2　調査等の実施手順
3.3　教育・点検・保管手順

4.GPSP業務改善計画（調査票の回収事例）
4.1　改善指示
4.2　改善計画書の立案
4.3　改善
4.4　改善結果報告書
4.5　改善確認

（質疑応答）

公開セミナーの次回開催予定

開催日

開催場所

未定

オンライン配信のご案内

★　Zoomによるオンライン配信

★　見逃し視聴

については、こちらをご参照ください

受講料

未定

配布資料

●配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
　（開催1週前～前日までには送付致します）。
＊準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
（土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）

備考

●当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
（全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり
無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

お申し込み方法

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