ASEANの医療機器業界及び法規制について【提携セミナー】

ASEAN

ASEANの医療機器業界及び法規制について【提携セミナー】

このセミナーは終了しました。次回の開催は未定です。

開催日時 2021/6/14(月)13:30~15:30
担当講師

山本 一羊 氏

開催場所

【Zoomを使ったLIVE配信セミナー】

定員 30名
受講費 非会員: 44,000円 (本体価格:40,000円)
会員: 33,000円 (本体価格:30,000円)
☆ASEAN医療機器指令(AMDD)の紹介、各国の薬事規制とFDA,CEとの関連性についても解説☆

 

ASEANの医療機器業界及び法規制について

 

2020年に各国で動きはじめた

ASEAN医療機器指令(AMDD)批准の動向

 

【提携セミナー】

主催:株式会社R&D支援センター

 


 

◆セミナー趣旨

本セミナーでは、2015年に制定されたASEAN医療機器指令(AMDD)が、今まで対応が遅れていた国でも、ついに2020年に、指令の批准と法律の施行等が始まったことをうけて、ASEAN各国の医療機器業界の概要、ASEAN医療機器指令ASEAN Common Submission Dossier Template(CSDT)の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制及びエージェントの役割についてお伝えいたします。また、各国の薬事規制とFDA,CEとの関連性についてもご案内いたします。

 

◆キーワード

ASEAN医療機器、FDA、CE、AMDD、研修、セミナー

 

 

担当講師

(株)エコロジーヘルスラボ 代表取締役 山本 一羊 氏

 

セミナープログラム(予定)

 

1.ASEAN各国の医療機器業界
シンガポール Singapore
マレーシア Malaysia
インドネシア Indonesia
ベトナム Vietnam
フィリピン Philippines
タイ Thailand

 

2.ASEAN医療機器指令(AMDD)の紹介

 

3.各国の法規制とエージェント
シンガポール Singapore
マレーシア Malaysia
インドネシア Indonesia
ベトナム Vietnam
フィリピン Philippines
タイ Thailand

 

4.ASEAN Common Submission Dossier Template(CSDT)の紹介

 

5.FDA,CEとの関連性

 

《質疑応答》

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2021年06月14日(月) 13:30~15:30

 

開催場所

【WEB限定セミナー】※在宅、会社にいながらセミナーを受けられます

 

受講料

非会員: 44,000円 (本体価格:40,000円)
会員: 33,000円 (本体価格:30,000円)
学生: 44,000円 (本体価格:40,000円)

 

 

※会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で44,000円(税込)から
★1名で申込の場合、33,000円(税込)へ割引になります。
★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計44,000円(2人目無料)です。

 

※セミナー主催者の会員登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「R&D支援センター会員登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みから会員受講料が適用されます。

 

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すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。

 

LIVE配信のご案内

こちらをご参照ください

 

備考

・本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。

・セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

 

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