松本 博明 講師（プロフィール）
松本 博明（まつもと ひろあき）
株式会社Office貴席 代表取締役 社長
略歴
- 1986年4月 旭化成工業株式会社入社 ライフサイエンス総合研究所
- 2002年4月 旭化成株式会社 延岡医薬工場品質管理課 課長
- 2007年10月 旭化成株式会社スペシャルティソリューションズ事業本部
（兼）旭化成ファインケム株式会社品質保証部 部長 - 2021年5月 QMSコンサルティング会社「株式会社Office貴席」を設立
ISPE Guide: Cleaning Validation Lifecycle – Applications, Methods, and Controls 執筆タスクチーム日本代表
日本ISPE Containment COP 会員 など
下記の認証取得、体制構築、文書作成、運用管理、教育などの支援で豊富な実績。
- 医薬品GMP
- 医療機器QMS（ISO13485）
- CMC文書作成と薬事申請、及び規制当局による査察対応
- 治験薬GMP対応
- 医薬品の適正流通（GDP）
- ISO9001
- 化粧品GMP（ISO22716）
- 化粧品原料GMP（EFfCI）
- 食品GMP（ISO22000/FSSC22000）、HACCP
- 医薬品の一次包装材料QMS（ISO15378）
- 認定試験検査機関QMS（ISO17025）
担当セミナー
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