ICH M7ガイドラインをふまえた変異原性不純物対応の評価・判断の基礎と考え方【提携セミナー】

　　セミナー　　技術分野共通　　ICH M7ガイドラインをふまえた変異原性不純物対応の評価・判断の基礎と考え方【提携セミナー】

開催日時	2027/2/15（月） 13:00～15:30
担当講師	羽倉昌志氏
開催場所	【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。
定員	30名　※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
受講費	非会員： 44,000円（本体価格：40,000円）会員： 37,400円（本体価格：34,000円）

ICH M7に基づくクラス分類の具体的な方法とは？

expert judgementを実施する上での留意点とは？

ICH M7ガイドラインをふまえた

変異原性不純物対応の評価・判断の基礎と考え方

≪変異原性とAmes試験／変異原性物質／Expert judgement／ニトロソアミン不純物≫

【提携セミナー】

主催：株式会社R&D支援センター

◆セミナー趣旨

ICH M7ガイドラインの発出後約10年経ち，今までに2回の改訂や補遺が，更にCohort of Concernに属するニトロソアミンに特化したガイダンスも発出されている。本セミナーでは初級～中級担当者を対象として，これらガイドライン／ガイダンスのポイントを理解・整理し，Expert judgementを実施する上で役立つ基礎的知識や考え方を中心に講演する。

◆習得できる知識

ICH M7ガイドライン，ニトロソアミン不純物ガイダンス，Expert judgement，変異原性構造アラート，in silicoモデル，変異誘発機序，Ames試験

◆受講対象

初級～中級

担当講師

（株）サンプラネット　筑波事業部安全性支援ユニット
ディレクター　薬学博士　羽倉昌志　氏

ご専門：
遺伝毒性，変異原性物質の構造-活性相関，化学発癌
ご経歴：
1982年名古屋市立大学薬学部卒業，1987年名古屋市立大学大学院薬学研究科後期博士課程修了（薬学博士），1987年カリフォルニア大学バークレー校生化学部Ames研究室博士研究員，1989年国立衛生試験所変異遺伝部ヒューマンサイエンス財団流動研究員，1991年エーザイ（株）安全性研究部研究員，2000年同研究部主任研究員，2025年（株）サンプラネット筑波事業部安全性支援ユニットディレクター，2003年日本環境変異原学会研究奨励賞，2022年日本環境変異原ゲノム学会学会賞，日本環境変異原ゲノム学会理事・監事・評議員，日本環境変異原学会第45回大会大会長（2016年），日本環境変異原ゲノム学会／微生物変異原性試験研究会会長・幹事，日本薬学会環境・衛生部会遺伝毒性試験法専門委員を歴任