晶析工程のスケールアップの進め方《その効率的な実験計画、データのとり方トラブル対策》【提携セミナー】
| 開催日時 | 【Live配信】2025/7/23（水）10:00~16:00, 【アーカイブ】2025/8/1まで受付（視聴期間：8/1~8/11まで） |
|---|---|
| 担当講師 | 丸橋 和夫 氏 |
| 開催場所 | Zoomを利用したLive配信 または アーカイブ配信 |
| 定員 | 30名 |
| 受講費 | 55,000円(税込) |
☆ 濾過性の悪い結晶をいかに改良しスケールアップを成功させたか？
晶析工程のスケールアップの進め方
《その効率的な実験計画、データのとり方トラブル対策》
【提携セミナー】
主催：株式会社技術情報協会
講座内容
晶析とそれに続く固液分離（濾過）は化学製品の製造ではごく普通に行われる操作である。晶析プロセスでは再現よく結晶の特性を制御し、目的の結晶を製造する必要がある。制御する特性には粒径や粒径分布、結晶多形、純度、形状、結晶化度など様々なものがあり、制御できなければその後の遠心脱水工程や品質に影響を及ぼすことがある。例えば濾過性の悪い結晶は精製効果が得られず、品質だけでなく作業性にも影響が出る。濾過性のよい結晶でも、溶媒和物、水和物が生成すればその後の乾燥工程に影響する場合がある。本セミナーでは，具体的に商用生産に至った化合物を例に、スケールアップ検討の過程で遭遇した結晶多形、類縁物質、溶媒和物、水和物等、晶析が絡む種々の問題点をどのように解決して商用生産に至ったかを解説する。更に、これらの経験を元にスケールアップ前提の実験計画法についても説明する。
習得できる知識
結晶形・水和状態の制御技術を含め、課題解決のプロセスを事例で解説
担当講師
(株)三和ケミファ 医薬品事業部 統括本部長 丸橋 和夫 氏
セミナープログラム（予定）
１．晶析に関する一般的事項
・晶析工程の原薬、化学品製造における位置付け
・晶析工程の実際
・晶析の注意点 （事例を基に）
２．結晶化工程がスケールアップ可能か実験室で確認する方法 （例）
・問題点と解決策（考え方）、注意点
３．濾過性の悪い結晶の対応法：
どのような改良をして商用生産に移行し たか。（いくつかの実例を参考に）
４．結晶多形の管理、類縁物質の管理
・安定型＋準安定型の混晶が得られた場合の対処法
・その他（事例を参考に）
５．溶媒和物（水和物）の考え方
・溶媒和物の脱溶媒和法、水和物の脱水法・・・いくつかの事例、経験から
・実験室で簡単に評価できる方法（いくつかの実例を参考に）
６．スケールアップ、スケールダウンの考え方
・効率的な実験方法、注意点
・事例を参考に
７．実験計画の立て方
・開発段階に応じた実験計画の考え方、注意点
化学品、医薬品原薬（開発初期、臨床試験段階、商用段階）
・実験計画法による効率的なデータ収集法（事例を参考に）
【質疑応答】
公開セミナーの次回開催予定
開催日
【Live配信】2025/7/23（水）10:00~16:00, 【アーカイブ】2025/8/1まで受付（視聴期間：8/1~8/11まで）
開催場所
Zoomを利用したLive配信 または アーカイブ配信
受講料
1名につき 55,000円(消費税込､資料付)
〔1社2名以上同時申込の場合のみ1名につき49,500円〕
備考
資料は事前に紙で郵送いたします。
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【LIVE配信】、【アーカイブ配信】のどちらかご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。
※お申込後はキャンセルできませんのでご注意ください。
※申し込み人数が開催人数に満たない場合など、状況により中止させていただくことがございます。
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