新見 智広 講師（プロフィール）

新見 智広（しんみ ともひろ）
 
アンテレグループ合同会社　代表社員
薬剤師、特定行政書士、QMS (ISO9001)審査員
 

略歴

ファイザー、ガルデルマ、そーせい等の日米欧のグローバル製薬企業にて20年以上、医薬品開発、薬事、PMS及びマーケティングを経験。その後、医薬品医療機器等開発、ヘルスケアビジネス法務及び品質マネジメント（ISO9001）等に関するサポート及びコンサルタント業務を行い現在に至る。
 

専門領域

• 医薬品・医療機器開発（特に皮膚科，感染症および循環器領域に多くの経験）
• 医薬品開発の品質マネジメント（ISO9001）
• ヘルスケアビジネス法務（薬機法・医療法・行政法・会社法・商法・民法等）

業界活動歴など

• 東京都行政書士会会員
• 日本品質管理学会（JSQC）会員
• QMS（ISO9001）審査員
• Research Quality Association (RQA）会員
• 元日本QA研究会（JSQA）国際委員会副委員長及びGCP部会幹事

担当セミナー

《ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSシリーズ》

• グローバルスタンダードのGCP-SOPのあり方
• グローバルスタンダードのGCP-ベンダーマネジメント
• グローバルスタンダードのGCP監査

→講師一覧に戻る