曽根孝之講師（プロフィール）

曽根孝之講師

曽根孝之（そねたかゆき）

ヒューマンコネクター　GMPコンサルタント

略歴

1980年に中外製薬株式会社藤枝工場へ入社し、原薬合成および固形製剤の製造業務に携わる。その後、倉庫部門では工程責任者を務め、品質保証部門においては教育訓練責任者、バリデーション責任者として、製剤製法の改善やFDA監査対応などを担当した。
ニプロファーマ株式会社では工場の品質保証責任者として、バリデーション、教育訓練、CAPAの運用を統括するとともに、全社QMSの構築にも参画。本社信頼性保証部では経口剤品質保証課長として、供給者監査を主導。さらに、ニプロESファーマ株式会社ではGQPに基づく製造工場責任者を務め、原材料の供給者監査を実施したほか、医薬品物流会社においてはGDP対応の推進責任者を担当。
また、化粧品会社において化粧品GMPおよび健康食品GMPを経験し、医療機器製造管理責任者としての職務も担っている。
長年にわたり医薬品製造現場を中心とした実務経験を有し、現場に根ざした実践的なコンサルティングを強みとしている。