安江佳之講師（プロフィール）

安江佳之講師

安江佳之（やすえよしゆき）
オフィス・ヤスエ　代表

略歴

1988年3月：岐阜大学大学院農学研究科修士課程修了
1988年～1991年：民間検査試験所
1992年～2000年：医療機器メーカーマネージャー職（医療機器の薬事及び品質保証業務担当）
2001年～2006年：医療機器メーカーマネージャー職（医療機器の薬事及び保険適用業務担当）
2006年～現在：オフィス・ヤスエ　代表（医療機器の薬事及び保険適用に関するコンサルティング）
2014年～2019年：（公財）岐阜県研究開発財団　医療福祉コーディネータ（医療機器等の新規参入、開発、販路開拓における企業支援）

主な実績

医療機器の承認申請書（認証申請書、届書）等作成支援：50品目以上
製造販売業等の業許可取得・更新、製造販売業・製造業の体制整備等に関する支援業務：約50社
医療機器の開発支援（治験支援、審査機関との相談、戦略の立案等）：約50社
医療機器の新規参入、薬事、保険適用等に関するセミナー講師：150回以上
岐阜県主催の薬事相談：約30件

医療機器の薬事、品質保証及び保険適用に関する業務に約35年携わる。
2006年から、コンサルタント（個人事業）として、医療機器メーカ及び医療機器分野への参入を目指す企業に対して、医療機器の薬機法に基づく許認可（業態の許可申請、製品の承認申請、治験関連等）に関する支援の他、医療機器開発にあたっての薬事や保険適用の面から戦略的な支援を主な業務としている。