【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】

医薬品製造工場におけるIT/ICT/IoT/AI 活用した
「規格逸脱（OOS）予防」と「予防保全・保守」の実際

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

●IT/IoT/AI活用事例【１】　医薬品製造における規格逸脱（OOS）予防
・他の業界とは異なるデータ活用のアプローチが必要であること
・医薬品製造のデータの重要性であること
・OOS予防／発生／是正にはデータ活用が非常に効果的であること

●IoT/ICT技術活用事例【２】　医薬品製造設備における予防保全・保守
・整備周期を基準とした予防保全をベースに、設備診断/日常点検の技術を強化し、適切な保全
・製剤工程にも適用するため、今まで開発してきた保全技術やIoT/ICT技術の改善

◆　セミナー趣旨

第１部
『医薬品製造におけるIT/IoT/AIの活用事例　～製造における規格逸脱（OOS）を予防のためのIT/IoT/AI 活用』

趣旨：
近年のバイオ医薬品の台頭やジェネリックの拡大より、医薬品製造は複雑化・多様化しており、そのため医薬品の品質管理は最重要な経営課題である。製造における規格逸脱（OSS）を予防のためのIT/IoT/AI 活用は非常に有効であり、本講演ではそれらのテクノロジーと活用事例を紹介する。

第２部
『医薬品製造設備におけるIoT/ICT技術を活用した予防保全・保守』

趣旨：
私共は、設備の安定稼動のため、整備周期を基準とした予防保全をベースに、設備診断/日常点検の技術を強化し、適切な保全を目指してきた。活動のターゲットは、当初、原薬製造工程やバッチプロセス等の連続系生産設備、であり、製剤工程に代表される加工工程には、そのまま適応することが難しい。このため、現在、製剤工程にも適用するため、今まで開発してきた保全技術やIoT/ICT技術の改善に取り組んでいる。本講座では、この取り組みの中での検討内容、また、現在進めている活動について紹介する。

担当講師

第1部　13:00～14:30
『医薬品製造におけるIT/IoT/AIの活用事例　～製造における規格逸脱（OOS）を予防のためのIT/IoT/AI 活用』
ビジネスエンジニアリング(株) ソリューション事業本部 SCMソリューション第１本部 本部長　志村 健二 氏

第２部　14:45～16:15
『医薬品製造設備におけるIoT/ICT技術を活用した予防保全・保守』
富士フイルムエンジニアリング(株) ビジネス開発事業部 テクニカルアドバイザー　石野 昌裕 氏

セミナープログラム（予定）

第1部
『医薬品製造におけるIT/IoT/AIの活用事例　～製造における規格逸脱（OOS）を予防のためのIT/IoT/AI 活用』

１．医薬品業界の特徴
1.1 他の業界との比較
1.2 データ活用の現状
1.3 データ活用のポテンシャル

２．医薬品製造の課題
2.1 製造エラーがもたらすインパクト
2.2 直面している課題
2.3 攻めと守りの両面での対応の進め方

３．IT/IoT/AIの取り組み概要
3.1 製造とデータと経営の関係
3.2 データ駆動型オペレーションとは
3.3 OOS/OOT予防・発生・是正
3.4 機械学習を活用した原因究明
3.5 最新テクノジー適用例

４．IT/IoT/AIの事例紹介
4.1 デジタルツインの事例
4.2 データ駆動型生産の事例
4.3 グローバル企業の事例

５．医薬品製造のデータ活用のまとめ
5.1 製造におけるデータ活用の動向
5.2 Pharma4.0 Operation Model
5.3 Quality by Design
5.4 データインテグリティ
5.5 サプライチェーンマネジメント
5.6 バイオ戦略2019やSDG’sにみるデータ活用の今後

□質疑応答□

第２部
『医薬品製造設備におけるIoT/ICT技術を活用した予防保全・保守』

１．生産活動における見える化の推進

２．製薬工程系生産設備における保全の特徴

３．富士フイルムの保全改革活動の考え方
3.1 富士フイルムの設備保全の歩み
3.2 設備保全が抱えていた共通の問題点
3.3 保全改革の考え方

４．富士フイルムの保全改革活動の実践
4.1 人材育成の取り組み
4.2 診断/点検技術の深耕
4.3 情報の見える化/設備履歴の一元管理

５．保全活動におけるIoT/ICT技術の活用
5.1 問題提起
5.2 保全に必要な情報の管理
5.3 共有化、見える化の具体例

６．製剤工程系生産設備における保全の特徴
6.1 現場情報の取込み
6.2 現場情報取込み事例
6.3 現場情報の活用検討

７．設備診断情報活用の課題、設備管理技術の向上課題

８．まとめ

□質疑応答□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Live配信】 2021年5月28日（金） 13:00～16:15

【Webアーカイブ配信】 2021年6月9日（水） ごろ配信予定（視聴期間：配信後10日間）

開催場所

【Live配信】 Live配信セミナー（リアルタイム配信）　※会社・自宅にいながら学習可能で

【Webアーカイブ配信】 Webセミナー　※会社・自宅にいながら受講可能です※

受講料

【一般受講】本体45,000円＋税4,500円
【E-mail案内登録価格】本体42,700円＋税4,270円

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（Live配信/WEBセミナー受講限定）

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配布資料

・Zoom配信受講：製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
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開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
印刷物は後日お手元に届くことになります。
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備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

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