【治験RCA/CAPA技法シリーズ】ステップ4(Interview skill 編)原因分析におけるインタビュー技法を学ぶ【提携セミナー】

ステップ4_Interview skill 編

【治験RCA/CAPA技法シリーズ】ステップ4(Interview skill 編)原因分析におけるインタビュー技法を学ぶ【提携セミナー】

開催日時 2021/04/22(木) 10:30~16:30
担当講師

筒泉 直樹 氏

開催場所

東京・品川区大井町 きゅりあん

5F 第3講習室

定員 -
受講費 通常申込:55,000円
E-mail案内登録価格:52,250円

【治験RCA/CAPA技法シリーズ】

 

ステップ4(Interview skill 編)
~原因分析におけるインタビュー技法を学ぶ~

改正GCPガイダンスが求めるQMSを意識した臨床試験の運用
<治験IssueとRCA/CAPA実践ノウハウ:ワークショップ>

 

インタビュー対象者の選定、質問事項の設定等、インタビューの進め方等の技術的な側面を学ぶ

 

【提携セミナー】

主催:サイエンス&テクノロジー株式会社

 


 

※このセミナーは、【ZOOMによるオンライン受講】、【会場での受講】をお選びいただけます。
(尚、会場受講の方も、ZOOMを使用しますので、PC、またはタブレットをご持参ください)

 

【 治験でのRCA/CAPA技法シリーズ】
ステップ4( Interview skill 編 ) :原因分析におけるインタビュー技法を学ぶ

 

<治験RCA/CAPAセミナー:全シリーズ一括申込み>
(受講料がお得になります)
※詳細、内容はこちらから※

 

✔ いざRCAの実践となると、
<インタビュー対象者の選定>、<質問事項の設定等>、<インタビューの進め方等>
の技術的な側面がハードルになるケースが少なくない。

✔ RCAにおけるインタビュースキルにフォーカスし、現場での実践力強化を図る

 

<自らの組織で運用できるCAPA策定の研修フレームワーク>
~臨床試験においてよくみられる逸脱事例を用い、RCAの実施からCAPA策定までの流れを実践~

■実践ワークショップ~適切なRCAの実施とCAPAの策定~■
・Root Causeの掘り下げ:インタビューを通じた事実の確認と5 Whyの実施
・CAPAの策定・Effectiveness Checkのヒント

 

 セミナー趣旨

改正GCPガイダンスでは、品質マネジメントおよび原因分析(Root Cause Analysis: RCA)・是正策・予防策(Corrective Action / Preventive Action:CAPA)を実践することが求められている。
本セミナーは、品質マネジメントおよびRCA/CAPA実施の基礎的知識を有する臨床試験従事者(『RCA/CAPAの技法シリーズ Step1』修了者またはもしくは同等レベル)を対象として、原因分析のインタビュースキルの向上を目的に実施するものである。

 

参考)
『RCA/CAPAの技法シリーズ』
■1/28:ステップ1(Basic編):QMSを理解し、効果的なIssue Managementを養う
■2/25: ステップ2(Advance編):より多くの事例でRCAを行いCAPAを立てる
■3/25: ステップ3(Train the Facilitator/Trainer編):RCA/CAPAファシリテーター/トレーナースキルを身につける
■4/22:ステップ4( Interview skill 編 ) :原因分析におけるインタビュー技法を学ぶ

 

担当講師

筒泉 直樹 氏
東京大学大学院薬学系研究科 ITヘルスケア社会連携講座
【元 アストラゼネカ社 グローバルQA部門所属】

ファシリテーター:臨床試験RCA/CAPA研究会メンバー

 

セミナープログラム(予定)

<講習会のねらい>
是正措置 (Corrective Action)および予防措置/ Preventive Action)を講じるうえで、適切な原因分析(Root Cause Analysis: RCA)を行い、問題発生の根本原因を明確にすることが重要であることはいうまでもないが、いざRCAの実践となると、インタビュー対象者の選定、質問事項の設定等、インタビューの進め方等の技術的な側面がハードルになるケースが少なくない。
本セミナーでは、RCAにおけるインタビュースキルにフォーカスし、現場での実践力強化を図る。

 

1.RCA概論
1.1 Fishboneと5 Why?
1.2 インタビューの要点
1.3 RCAインタビューに必要な要素と適切な手法は?
・質問項目
・質問の順番
・質問の工夫

※インタビュー・チェックシート

 

2.RCAの実践
・ケーススタディー1
・ケーススタディー2
<インタビューの実践>
・メインCRCへのインタビュー
・モニターへのインタビュー
・グループ代表によるデモンストレーションと講評

 

3.総合ディスカッション

□質疑応答・名刺交換□

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【会場受講】 2021年4月22日(木) 10:30~16:30

【Live配信】 2021年4月22日(木) 10:30~16:30

 

開催場所

【会場受講】 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第3講習室

【Live配信】 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら受講可能です※

 

受講料

【一般受講】本体50,000円+税5,000円
【E-mail案内登録価格】本体47,500円+税4,750円

 

※お申込後、セミナー主催者(サイエンステクノロジー社)がS&T会員登録をさせて頂きます。
(S&T会員登録はセミナー受講に必要な登録であり、E-mail案内登録とは異なります。)
【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

※E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

 

★ テレワーク応援キャンペーン(1名受講)のご案内 ★

(Live配信/WEBセミナー受講限定)

【一般受講】本体32,000円+税3,200円
【E-mail案内登録価格】本体30,400円+税3,040円

 

※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

 

配布資料

セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ/印刷可)を弊社HPのマイページよりダウンロードいただきます。
(開催2日前を目安に、ダウンロード可となります)
(ダウンロードには会員登録(無料)が必要となります。)
※会場受講の方は、会場にて、製本テキストもお渡しいたします。

 

オンライン配信のご案内

このセミナーは、ZoomによるLive(リアルタイム)配信となります。

Zoomでの受講についてはこちらをご参照ください。

 

備考

資料、付
(会場参加の場合:昼食が付きます。)

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【会場受講】【Live配信】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。

 

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