≪難しいことは簡単に、簡単なことはより深く≫

統計の基礎と分析法バリデーションへの応用

（2日コース）

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

分析法バリデーションは統計手法の理解なしに適切に計画、実施、評価ができるものではありません。統計は数式から理解するよりも、その概念を絵柄としてイメージすることが重要であり、イメージが理解できれば数式も大枠は理解できてしまうのです。また、分析法バリデーションのための特別な統計手法が存在しているのではなく、統計の一般論を医薬品の分析法バリデーションに応用しているだけなのです。ですから、将来にわたる問題解決能力を身につけるためには、一般論から勉強する方が合理的なのです。

そこで、具体的な実験データを用いて、データ解析の考え方、方法、解釈について、徹底理解を目指します。講師デモも同時進行で行なうためPC持参は必須ではありませんが、参加者ご自身でデータ解析を体験すると理解がより高まると思います。

担当講師

スタット・イメージング・ラボ 代表　福田 晃久 氏

セミナープログラム（予定）

１．科学技術者に必須な統計の基礎
・ヒストグラム、正規分布、標準偏差
・統計的な距離を表す規準化（統計の勉強で最も重要な概念）
・95%信頼区間の本当の意味合い「真の値を95%の確率で含む範囲」と言うけれど
・平均値の信頼区間
・標準偏差の信頼区間（“ばらつき”のばらつき！）
・平均値の差の検定（グループ間の比較：t検定）
・平均値の差の検定（対応関係がある場合の比較：paired-t検定）
・一元配置分散分析（要因効果の大きさを評価する）
・相関係数（対応のある2変数間の関連の強さ）
・回帰分析（因果合関係を数式で表現する）
・繰り返しのある回帰分析（直線への当てはまりを客観的に評価する）
・自習のためのモンテカルロ・シミュレーションのやり方

２．分析法バリデーションへの応用
・実験計画法とは逆算の科学
・割り付けとランダマイズの重要性
・室内再現性実験の本質は枝分かれデザイン
・枝分かれ分散分析（ばらつきの大きさを求める）
・分析法バリデーションを実験計画法の視点で俯瞰する

• 併行精度とはどのような操作のばらつきか？
• 室内再現性とはどのような操作のばらつきか？
• 真度とは何か？
• 直線性とは何か？
  ・実験計画と計算例
• 併行精度
• 室内再現性
• 真度
• 直線性
• 真度と併行精度を一度に求める
• 室内再現性と併行精度を一度に求める
• 真度、室内再現性、併行精度を一度に求める
  ・検出限界と定量限界
  ・範囲
  ・頑健性
  ・統計と固有技術

質疑応答

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

開催場所

未定

受講料

未定

特典

【受講者限定】　分析法バリデーション統計実習用Excelデータを配布します　

※本Excelデータはあくまでも演習用です。
※受講後も本Excelデータを用いて統計処理の演習計算が行えます。

配布資料

【会場受講】製本テキスト
【アーカイブ配信受講】製本テキスト(開催日を目安に発送)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。

オンライン配信のご案内

【WEBセミナー：アーカイブ受講対応セミナー】​
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・当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
・後日（セミナー開催日から10日前後が目安）に、ID,PWをメールにてご連絡申し上げます。
・視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
・視聴期間は10～14日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
・セミナー資料は製本したものを送付いたします。
・このセミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。（テキストに講師の連絡先を掲載）

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（2）動画視聴・インターネット環境をご確認ください
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必ず、以下の視聴テストおよび視聴環境を事前にご確認いただいたうえで、お申し込みください。
なお、目安として10~20Mbps程度の回線速度が必要となります。
≫ テスト視聴サイト【ストリーミング（HLS）を確認】≫ 視聴環境

備考

• 資料・昼食（会場受講のみ）付
• 講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
• （会場）講義中のパソコン使用はキーボードの打音などでご遠慮いただく場合がございます。

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