★放射線から滅菌、素材改質など幅広い経験と知識を持った講師の実体験をもとに

放射線滅菌の滅菌バリデーションから、

2019年3月に改正されたJIS T 0841の包装バリデーションについてなど広く解説します

医療機器における放射線滅菌の包装・

滅菌バリデーション

および安定性試験の実務と課題解決

～ 滅菌バリデーション実施計画書見本付き！ ～

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

近々ISO13485：2016年版に合わせたQMS省令の改正に伴い包装バリデーションが必須の要求事項となる。医療機器における放射線滅菌の包装・滅菌バリデーションおよび安定性試験について実務経験と実施結果（データ・写真）を基に課題解決・対応法を分かり易く、併せて滅菌バリデーション実施計画書（例）を配付し作成のポイントを詳細解説する。

◆　受講後、習得できること

• 放射線滅菌における滅菌バリデーションおよび実施計画書・実施報告書の書き方
• 滅菌医療機器の包装バリデーション
• 放射線滅菌における安定性試験
• 放射線滅菌の概要および実務

◆　講演時間目安
１．放射線滅菌の実務（1時間）
２．放射線滅菌バリデーションのポイントと実務（2時間）
３．滅菌バリデーション実施計画書および実施報告書の書き方（実施計画書見本付き）（1時間）
４．包装バリデーションのポイントと実務および放射線照射による包装材料への影響（1時間）
５．放射線滅菌における安定性試験のポイントと実務（0.5時間）
６．放射線照射による材質への影響と樹脂劣化対策（0.5時間）

担当講師

大塚テクノ株式会社 滅菌バリデーション責任者 長嶋和浩氏

セミナープログラム（予定）

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2021年1月29日（金）　10:00-17:00

開催場所

【Live受講】 Live配信セミナー（リアルタイム配信）　※会社・自宅にいながら学習可能です※

オンライン配信のご案内

★　Zoomによるオンライン配信

★　見逃し視聴

については、こちらをご参照ください

受講料

• 【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】：1名47,300円(税込（消費税10％）、資料付)
  ＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円
• 【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】：1名52,800円(税込（消費税10％）、資料付)
  ＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき41,800円

＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引

配布資料

• 配布資料は、印刷物を郵送もしくはメール送付のどちらかを検討中です。
  お申込については4営業日前までのお申込みを推奨します。
  それ以降でもお申込みはお受けしておりますが（開催1営業日前の12:00まで）、
  テキストが郵送となった場合、資料の到着がセミナー後になる可能性がございます。

備考

• 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
  （全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
• 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
• ご受講前に必ず本ページ内の「ライブ配信」の詳細を確認下さい。

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