東南アジアにおける医療機器業界及び法規制セミナー【提携セミナー】

東南アジア_医療機器業界

東南アジアにおける医療機器業界及び法規制セミナー【提携セミナー】

開催日時 2021/4/20(火) 13:00~16:30
担当講師

山本 一羊 氏

開催場所

Zoomによるオンラインセミナー

定員 -
受講費 【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:41,800円
【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:47,300円

☆情報が入手しにくいASEAN各国について、

最新の市場/規制動向情報を入手できるセミナーです!

☆統一申請様式(CSDT)を含めた提出書類の留意点についても解説。

 

東南アジアにおける

医療機器業界及び法規制セミナー
《シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、ベトナム、フィリピンを中心に》

 

【提携セミナー】

主催:株式会社情報機構

 


 

経済が成長する東南アジアにおいて、医療水準も改善傾向にあります。日本の医療機器メーカーにとっては、将来が期待できる魅力的な市場です。一方で、医療機器規制は複雑であり、その規制への対応が、進出していく上で不可欠となります。

 

本講座では、東南アジアにおける医療機器業界や規制の概要、簡単な事例、提出書類の要件をご紹介いたします。

 

◆ 受講後、習得できること
・ASEAN地域の医療機器規制の枠組み及び各国規制の理解
・医療機器市場概要
・製品登録作業と必要書類

 

◆ 本テーマ関連法規・ガイドラインなど
ASEAN医療機器規制、ASEAN各国の医療機器規制

 

◆ 講演中のキーワード
ASEAN医療機器規制、AMDD,CSDT

 

担当講師

株式会社エコロジーヘルスラボ 代表取締役 山本 一羊 氏

 

セミナープログラム(予定)

1.概要
ASEAN医療機器業界と市場動向
法律と規制

 

2,ケーススタディを踏まえた製品登録

 

3.CSDTを含めた提出書類の要件、申請フロー

 

4.FDA及びCEのようなベンチマーク承認

 

5.ASEAN最新トピック

 

6.クイズ

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2021年4月20日(火) 13:00-16:30

 

開催場所

【Live受講】 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※

 

オンライン配信のご案内

★ Zoomによるオンライン配信

★ 見逃し視聴

 

については、こちらをご参照ください

 

受講料

  • 【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:1名41,800円(税込(消費税10%)、資料付)

*1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

  • 【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:1名47,300円(税込(消費税10%)、資料付)

*1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円

 

学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引

 

配布資料

  • 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
    (開催1週前~前日までには送付致します)。
    *準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
    (土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)

 

備考

  • 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
    (全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。)
  • 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】、【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。

 

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