東南アジアにおける医療機器業界及び法規制セミナー【提携セミナー】
開催日時 | 2021/4/20(火) 13:00~16:30 |
---|---|
担当講師 | 山本 一羊 氏 |
開催場所 | Zoomによるオンラインセミナー |
定員 | - |
受講費 | 【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:41,800円 【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:47,300円 |
☆情報が入手しにくいASEAN各国について、
最新の市場/規制動向情報を入手できるセミナーです!
☆統一申請様式(CSDT)を含めた提出書類の留意点についても解説。
東南アジアにおける
医療機器業界及び法規制セミナー
《シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、ベトナム、フィリピンを中心に》
【提携セミナー】
主催:株式会社情報機構
経済が成長する東南アジアにおいて、医療水準も改善傾向にあります。日本の医療機器メーカーにとっては、将来が期待できる魅力的な市場です。一方で、医療機器規制は複雑であり、その規制への対応が、進出していく上で不可欠となります。
本講座では、東南アジアにおける医療機器業界や規制の概要、簡単な事例、提出書類の要件をご紹介いたします。
◆ 受講後、習得できること
・ASEAN地域の医療機器規制の枠組み及び各国規制の理解
・医療機器市場概要
・製品登録作業と必要書類
◆ 本テーマ関連法規・ガイドラインなど
ASEAN医療機器規制、ASEAN各国の医療機器規制
◆ 講演中のキーワード
ASEAN医療機器規制、AMDD,CSDT
担当講師
株式会社エコロジーヘルスラボ 代表取締役 山本 一羊 氏
セミナープログラム(予定)
1.概要
ASEAN医療機器業界と市場動向
法律と規制
2,ケーススタディを踏まえた製品登録
3.CSDTを含めた提出書類の要件、申請フロー
4.FDA及びCEのようなベンチマーク承認
5.ASEAN最新トピック
6.クイズ
公開セミナーの次回開催予定
開催日
2021年4月20日(火) 13:00-16:30
開催場所
【Live受講】 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※
オンライン配信のご案内
★ Zoomによるオンライン配信
★ 見逃し視聴
については、こちらをご参照ください
受講料
- 【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:1名41,800円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円
- 【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:1名47,300円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円
*学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引
配布資料
- 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
(開催1週前~前日までには送付致します)。
*準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
(土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)
備考
- 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
(全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。) - 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】、【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。