医薬部外品・化粧品の規格設定と製造承認体制構築のポイント【提携セミナー】

医薬部外品・化粧品の規格

医薬部外品・化粧品の規格設定と製造承認体制構築のポイント【提携セミナー】

このセミナーは終了しました。次回の開催は未定です。

開催日時 2021/7/13(火)12:30~16:30
担当講師

鈴木 としひこ 氏

開催場所

【ZOOMを使ったLIVE配信セミナー】

定員 30名 
受講費 非会員: 49,500円 (本体価格:45,000円)
会員: 46,200円 (本体価格:42,000円)
自社で化粧品・医薬部外品製造承認書まで検討する場合の
基礎について具体例をあげて解説致します

 

医薬部外品・化粧品の規格設定と

製造承認体制構築のポイント

 

化粧品・医薬部外品の違い・分類からわかりやすく解説いたします!

 

【提携セミナー】

主催:株式会社R&D支援センター

 


 

◆セミナー趣旨

自社で化粧品・医薬部外品製造承認書まで検討する場合の基礎について具体例をあげて説明していきます。
製造業・製造販売業取得のためのルールや対応書類、医薬部外品製造販売承認書作成にあたってのポイントを説明いたします。

全体の流れの把握ができ、業界ベテランから若手まで幅広い方に考える機会を提供したいと思います。

 

◆習得できる知識

  • 化粧品・医薬部外品の違い・分類
  • 分析化学の知識
  • 化粧品・医薬部外品製造業・製造販売業の取得方法
  • 医薬部外品製造販売承認書の作成にあたっての知識

 

 

◆キーワード

化粧品,医薬部外品,GQP,基準,処方,開発,講習会,研修会,講習会,セミナー

 

 

担当講師

国内化粧品企業 開発部

鈴木 としひこ 氏

 

《専門》 有機合成化学、計算化学

 

セミナープログラム(予定)

0.自己紹介、働くとは、緒言(マーケティング・市場情報)

 

1.医薬品・医薬部外品・化粧品・洗剤(雑貨)
1-1.定義:薬機法
1-2.医薬部外品の種類
1-3.化粧品の種類

 

2.分析化学
2-1.基剤の安定性
2-2.保存安定性試験条件・不具合の種類
2-3.測定機器
2-4.測定上注意点
2-5.数値の妥当性
2-6.規格設定
2-7.安全性試験
2-8.上流管理
2-9.単体安定性情報管理

 

3.化粧品
3-1.効果効能一覧
3-2.成分規制
3-3.化粧品製造業・化粧品製造販売業
3-4.届出

 

4.医薬部外品
4-1.申請区分
4-2.種類と効果効能
4-3.有効成分
4-4.添加物、成分データベースご紹介
4-5.香料、法定色素について
4-6.医薬部外品製造業・医薬部外品製造販売業
4-7.承認許可申請書類
4-8.製品化スキーム

 

5.医薬部外品:確認試験
5-1.確認試験とは
5-2.官能基定性試験
5-3.薄層クロマトグラフィー
5-4.紫外可視吸光度測定法

 

6.医薬部外品:定量法
6-1.定量法とは
6-2.液体クロマトグラフィー
6-3.クロマトグラム
6-4.数値の解析
6-5.計算化学による分析(有機概念図)

 

【質疑応答】

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2021年07月13日(火) 12:30~16:30

 

開催場所

【WEB限定セミナー】※在宅、会社にいながらセミナーを受けられます

 

受講料

非会員: 49,500円 (本体価格:45,000円)
会員: 46,200円 (本体価格:42,000円)
学生: 49,500円 (本体価格:45,000円)

 

※会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円(税込)から
・1名で申込の場合、46,200円(税込)へ割引になります。
・2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円(2人目無料)です。

 

※セミナー主催者の会員登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「R&D支援センター会員登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みから会員受講料が適用されます。

 

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ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。

 

LIVE配信のご案内

こちらをご参照ください

 

備考

・本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。

・セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

 

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