医療機器の市販後活動の各国要求事項比較-日米欧・カナダ・ASEAN等-【提携セミナー】

医療機器の市販後活動

医療機器の市販後活動の各国要求事項比較-日米欧・カナダ・ASEAN等-【提携セミナー】

開催日時 2021/1/19(火)13:00-15:30
担当講師

肘井 一也 氏

開催場所

Zoomによるオンラインセミナー

定員 -
受講費 【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:33,000円
【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:38,500円

★どこが、どのように同じで、違うのか?

 

医療機器市販後活動各国要求事項比較
-日米欧・カナダ・ASEAN等-

 

【提携セミナー】

主催:株式会社情報機構

 


 

昨今の医療機器規制では市販後の活動(Posumarket SurveillanceおよびPostmarket Vigilance)の強化が顕著である。

 

本セミナーでは、主要な日欧米ASEAN等の要求事項を比較し、その類似性及び相違性について解説する。

 

 受講後、習得できること

  • PMSとVigilanceの定義
  • 各国のPMSの類似性・相似性
  • 各国のVigilanceの類似性・相似性

 

担当講師

mk DUO合同会社 CEO 肘井 一也  氏

 

セミナープログラム(予定)

1.市販後活動とは
1.1 市販後調査
1.2 市販後監視

 

2.各国で求められる市販後活動比較(日・米・欧州・カナダ・ASEAN等の比較)
2.1 市販後調査
2.1.1 目的
2.1.2 対象者
2.1.3 計画
2.1.4 報告書
2.2 市販後監視
2.2.1 目的
2.2.2 対象者
2.2.3 報告のタイミング
2.2.4 報告の基準
2.2.5 報告の手順

 

(質疑応答)

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2021年1月19日(火) 13:00-15:30

 

開催場所

【Live受講】 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※

 

オンライン配信のご案内

★ Zoomによるオンライン配信

★ 見逃し視聴

 

については、こちらをご参照ください

 

受講料

  • 【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:1名33,000円(税込(消費税10%)、資料付)
    *1社2名以上同時申込の場合、1名につき22,000円
  • 【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:1名38,500円(税込(消費税10%)、資料付)
    *1社2名以上同時申込の場合、1名につき27,500円

 

学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引

 

配布資料

  • 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
    (開催1週前~前日までには送付致します)。
    *準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
    (土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)

 

備考

  • 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
    (全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。)
  • 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
  • ご受講前に必ず本ページ内の「ライブ配信」の詳細を確認下さい。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】、【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。

 

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