改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化
【LIVE配信】2024/5/20(月) 10:30~16:30 , 【アーカイブ受講】 2024/5/29(水) まで受付(配信期間:5/29~6/11)
お問い合わせ
03-6206-4966
開催日時 | 未定 |
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担当講師 | 柳澤 徳雄 氏 |
開催場所 | 未定 |
定員 | 未定 |
受講費 | 未定 |
≪初歩の理解から成功させるためのインフラの整備、Quality Cultureの醸成≫
【提携セミナー】
主催:サイエンス&テクノロジー株式会社
本セミナーは、【Live配信】のみの開催です。
※会場開催はございません。詳細につきましては下記「ライブ配信」の項目をご確認ください。
受講にあたっての注意点
本セミナーは、より内容を理解いただけるよう、下記を実施いたします。予めご了承ください。
【1】当日講義中に、Zoom内にて受講者同士でディスカッションを実施いたします。
(ビデオをオンにしていただく場合もございます。)
【2】事前に簡単なアンケートにご回答/ご提出いただきます。申込み後、E-Mailにて、
弊社より、ご連絡させていただきます。
「リスクマネジメントを行っているが、実際にリスクが解消されていない」
「Quality Cultureの醸成に努めているが、実感がない」、、、そんな実務担当者はぜひご参加ください!
実は、リスクを解決するためのインフラが整備されていない場合がある!
【ここがポイント ~こんなことが学べます】
●医薬品の特殊性と品質リスクマネジメント
●ICHQカルテットとリスクマネジメント
●用語の解説
●Quality Cultureとリスクコントロールの関係
●トレーナーに求められる事
●リスクを最小にするためのアプローチ
◆ セミナー趣旨
リスクマネジメントを行っているが、実際にリスクが解消されていない。
Quality Cultureの醸成に努めているが、実感がない。そのような状況が発生するのは、リスクを解決するためのインフラが整備されていない場合があります。
基礎的事項を軽く復習した後、リスクマネジメントを実際に成功させるために必要なポイントを参加者と討論をしながら、品質リスクマネジメントの進め方に対する理解を深めていただきます。
製薬関連企業 実務担当者 柳澤 徳雄 氏
1.講座の進め方
2.リスクマネジメント用語の解説(各ステップの概要)
・リスクとは何かとその定量化
・リスクアセスメントの3ステップ
– 手法を使う場合、使わない場合
– 手法の概論
・リスクコントロールの基礎
・リスクマネジメントのアウトプット
・リスクレビュー
3.リスクマネジメントに必要なインフラ
・コミュニケーション
・文書・会議
・トレーニング
– トレーナーのすべきこと
4.リスクコントロール
□質疑応答□
未定
未定
未定
資料付き
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。