☆委受託サービスの全体像・CDMO選定のポイント・技術移転時の注意事項など！

☆第一線の現場で活躍する講師が、分かりやすく解説いたします！

バイオ医薬品原薬の

製造委託をより活用頂くために

～CDMOとの協業・リスク管理～

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

医薬品業界は引き続き再編と構造改革の最中にある。新薬開発を目指す企業は、創薬力を磨くため研究開発へリソースを集中すると言われており、当社バイオ医薬品原薬受託製造事業 (CDMO) への問い合わせ数の増加はその見立てを裏付ける。一方で委受託は基本的に個別サービスであり、また製造の課題対応など調整要素が多く、迷いや煩わしさという点で負担感が小さいとはいえない。サービスを提供する側とサービスを享受する側の相互理解を進める目的で本講座を設けさせて頂き、技術移転およびプロセス開発に必要なリソースの最小化を狙い、ストレスの少ない委受託に繋がることを期待している。聴講対象は、バイオ医薬品原薬CDMOとの協業経験の少ない、調達や購買担当の方や技術移転元になりうるプロセス開発担当の方を想定する。

◆　受講後、習得できること

• バイオ医薬品原薬の委受託サービス(CDMO)の、おおよその全体感をつかむことができる
• CDMO選定の際に配慮すべきポイントを理解することができる
• 技術移転元/移転先の両岸からプロジェクトを見据えることができる
• 技術移転時に注意すべきポイントの幾つかを理解することができる

◆　本テーマ関連法規・ガイドラインなど

• Contract Manufacturing Arrangements for Drugs: Quality Agreements Guidance for Industry, FDA (2016)

◆　講演中のキーワード

• バイオ医薬品
• 原薬
• タンパク質
• 委託
• 受託
• 培養
• 精製
• 技術移管
• 技術移転

担当講師

AGC株式会社
千葉工場 医薬品部 バイオ医薬課 課長
宮田雄一郎 氏

セミナープログラム（予定）

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

開催場所

未定

受講料

未定

配布資料

• 資料付

備考

• 録音・撮影行為は固くお断り致します。
• 講義中の携帯電話の使用はご遠慮下さい。
• 講義中のパソコン使用は、講義の支障や他の方の迷惑となる場合がありますので、極力お控え下さい。
• 場合により、使用をお断りすることがございますので、予めご了承下さい。
  ＊ＰＣ実習講座を除きます。

お申し込み方法

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