ファーマコキネティクスの数式を用いずに解説する!非臨床体内動態試験・超入門2021【提携セミナー】

毒性試験

ファーマコキネティクスの数式を用いずに解説する!非臨床体内動態試験・超入門2021【提携セミナー】

開催日時 2021/12/8(水)13:00~15:30
担当講師

中山 邦夫氏

開催場所

Zoomによるオンラインセミナー

定員 -
受講費 【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:33,300円
【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:38,500円

 

ファーマコキネティクスの数式を用いずに解説する!
非臨床体内動態試験・超入門2021

 

《パラメータ、吸収・分布・代謝・排泄・相互作用試験、信頼性確保など》

 

 

【提携セミナー】

主催:株式会社情報機構

 


 

物質は,口から体内にはいると,胃や小腸を通り,大部分は小腸で吸収され,血液によって全身に運ばれます。からだの各部署に運ばれた物質は,ほとんどが肝臓に到達して代謝され,さらに腎臓から排泄されてからだの中からなくなります。このような物質の動きのことを,「体内動態」といいます。体内動態のそれぞれの過程を,吸収(Absorption),分布(Distribution),代謝(Metabolism),排泄(Excretion)といい,この頭文字をとって,体内動態をADME(アドメ)と呼ぶこともあります。

 

医薬品,医薬品添加物,食品添加物,一般化学物質,化粧品,農薬等は,いろいろな作用や安全性等の評価を行うとともに体内動態の検討が求められます。このような背景から,体内動態の知見を得ることは重要であり,そのために,非臨床または臨床の“体内動態試験”が実施されます。その重要性により,近年,体内動態試験の理論と技術は目覚ましく進歩しましたが,今回のセミナーにおいては,“非臨床体内動態試験”について,ファーマコキネティクスの数式を用いずに体内動態について解説を行います。

 

非臨床体内動態試験では,一般的な体内動態試験の他に,“妊娠動物の体内動態試験”が実施され,ヒトでは試験を行うことができない“胎盤・胎児への被験物質の移行性”を検討します。最近、幾つかの新型コロナウイルス感染症治療薬が話題になり,胎児への影響が挙げられていますので,体内動態と効果や安全性との関連性を述べます。また,近年,いろいろな物資について相互作用が重視されているため,目的物質と食品成分や医薬品等との相互作用について触れます。

 

今回のセミナーでは,「非臨床体内動態試験の基礎」に焦点を絞り,お忙しい方のために,2時間で概要を分かりやすく解説いたします。最後に,非臨床体内動態試験の信頼性確保についてお話しします。

 

◆ 講演中のキーワード
・体内動態試験
・薬物動態試験
・ファーマコキネティクス
・吸収・分布・代謝・排泄
・ADME

 

◆ 受講後、習得できること
・医薬品,医薬品添加物,食品添加物,一般化学物質,農薬等の体内動態試験に関する基礎知識
・効果および安全性と非臨床体内動態との関連性に関する知識
・ヒト臨床試験と非臨床体内動態試験との関連性
・非臨床体内動態試験の進め方

 

本テーマ関連法規・ガイドラインなど

・非臨床薬物動態試験ガイドライン
・医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用試験ガイドライン
・トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス
・医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン
・医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法(リガンド結合法)のバリデーションに関するガイドライン

 

担当講師

株式会社アールピーエム ドキュメントソリューションズ アドバイザー 中山 邦夫 氏

 

セミナープログラム(予定)

1.体内動態の基礎
生体の模式図により、物質の体内での動きを吸収・分布・代謝・排泄の経路で解説

 

2.体内動態パラメータ
基本的なパラメータを示し、その意味を解説

 

3.体内動態試験
体内動態試験の進め方および意義を紹介
(1)試験に必要な事項
被験物質(化合物、同位元素標識体)、ファーマコキネティクス、トキシコキネティクス、試験系、生体試料中被験物質の定量法、投与経路、投与量、投与期間、被験物質投与液調製方法
(2)吸収試験
吸収の基礎知識、吸収関与のトランスポータ、投与経路と血漿中被験物質濃度の経時的推移、線形性、吸収率と生物学的利用率
(3)分布試験
体内分布の試験、分布試験の意味、タンパク結合、ラットにおける分布試験例、定量的全身オートラジオグラフィー、組織中放射能濃度、妊娠時の体内分布、乳汁中分泌
(4)代謝試験
代謝の基礎知識、代謝に関する主な試験、ラットにおける例、CYP及び代謝される薬物、薬物代謝経路
(5)排泄試験
排泄の基礎知識、排泄に関する試験(尿・糞・呼気・胆汁・腸肝循環)
(6)相互作用試験
相互作用の基礎知識、相互作用試験とその事例
(7)信頼性確保
信頼性確保の進め方

 

4.まとめ

 

<質疑応答>

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2021年12月8日(水) 13:00-15:30

 

開催場所

【Live受講】 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※

 

オンライン配信のご案内

★ Zoomによるオンライン配信

★ 見逃し視聴

については、こちらをご参照ください

 

受講料

【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】

33,000円(税込、資料付) *1社2名以上同時申込の場合、22,000円

【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】

38,500円(税込、資料付) *1社2名以上同時申込の場合、27,500円

 

[※薬効薬理試験・非臨床体内動態試験・毒性試験【超入門2021】《全3回》シリーズ受講の料金はこちら]

 

*学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引

 

 

配布資料

配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
(開催1週前~前日までには送付致します)。

準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
(土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)

 

備考

当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
(全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。)

本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】、【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。

 

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