国内外原材料供給業者へのGMPリモート監査の進め方とチェックポイント【提携セミナー】

リモートによる監査

国内外原材料供給業者へのGMPリモート監査の進め方とチェックポイント【提携セミナー】

開催日時 2021/6/24(木)13:00~16:30
担当講師

森 一史 氏

開催場所

【会場受講】 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 研修室

【アーカイブ受講】 Webセミナー

定員 -
受講費 通常申込:49,500円
E-mail案内登録価格: 46,970円
COVID-19環境下での規制当局査察の対応と製薬企業での取組み

 

国内外原材料供給業者への

GMPリモート監査の進め方と

チェックポイント

 

 

【提携セミナー】

主催:サイエンス&テクノロジー株式会社

 


 

企業での取り組みについてご紹介するとともに、リモート監査での留意点についてご提案!
リモート監査の進め方、実地監査との違い、リモート監査での問題点とは?

 

 

今般のCOVID-19の環境下でリモート監査を行うケースが増えてきている。

主な規制当局の査察における対応を考察しながら、弊社での取り組みについてご紹介するとともに、リモート監査での留意点についてご提案する。

 

担当講師

サノフィ(株) グローバル品質監査部門 GMP/GDP監査員 森 一史 氏

 

[主な研究・業務]
製造所、物流センター、R&D及びサプライヤ監査、監査員の教育

 

セミナープログラム(予定)

1.はじめに

 

2.COVID-19環境下での対応
2.1 主な規制当局査察の対応
2.2 弊社での取組み

 

3.リモート監査の進め方
3.1 監査準備
・リモート監査の準備
・事前提出書類の要求とその確認
・事前ミーティング
・監査アジェンダ
3.2 監査の実施
・実施する上での留意点
・現場ツアー
・書類確認
・フィードバック
3.3 監査後のフォローアップ

 

4.まとめ

 

質疑応答・名刺交換

 

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【会場受講】 2021年6月24日(木) 13:00~16:30
【アーカイブ受講】 2021年7月5日(月) ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間)

 

開催場所

【会場受講】 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 研修室

【アーカイブ受講】 Webセミナー ※会社・自宅にいながら受講可能です※

 

 

受講料

49,500円 ( E-Mail案内登録価格 46,970円 )

定価:本体45,000円+税4,500円
E-Mail案内登録価格:本体42,700円+税4,270円

 

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件

2名で49,500円 (2名ともE-Mail案内登録必須/1名あたり定価半額24,750円)

 

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定
1名申込みの場合:受講料( 定価 35,200円/E-Mail案内登録価格 33,440円 )

定価:本体32,000円+税3,200円
E-Mail案内登録価格:本体30,400円+税3,040円

※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

 

 

【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

 

 

配布資料

・会場受講:製本テキスト
・アーカイブ配信受講:製本テキスト(開催日を目安に発送)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。

 

オンライン配信のご案内

※【Live配信(zoom使用)対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー:アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

 

備考

資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
※講義中のパソコン使用はキーボードの打音などでご遠慮いただく場合がございます。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【Live配信】【アーカイブ受講】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。

 

おすすめのセミナー情報

技術セミナー検索

製造業向けeラーニング_講座リスト

在宅勤務者用WEBセミナーサービス

スモールステップ・スパイラル型の技術者教育プログラム

資料ダウンロード

講師紹介

技術の超キホン

そうだったのか技術者用語

機械設計マスター

技術者べからず集

工場運営A to Z

生産技術のツボ

技術者のための法律講座

機械製図道場

公式Facebookページ

スぺシャルコンテンツ
Special Contents

導入・活用事例

テキスト/教材の制作・販売