☆GDPガイドラインで求められるCSVの対応について、

自社の運用に問題が無いか？確認したい方にオススメ。

☆ケーススタディ形式で実践的な内容をお届けします。

無駄なことやろうとしてない！？
GDP仮想倉庫におけるCSV実践ノウハウ

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

GDPガイドラインで求められているCSV：コンピュータ化システムバリデーションの具体的な対応方法がわからない、無駄なことやろうとしてないか、不安の方に向けての実践セミナーです。

GDP仮想倉庫を設定しケーススタディ形式で、現場でどう進める？開発文書が不足しているがどうする？ポイント外した文書を作ろうとしてない？等、ここだけはという押さえどころをお伝えします。

◆　受講後、習得できること　

• CSV体制やCSV文書での押さえどころ
• CSV関連での監査対応方法

◆　本テーマ関連法規・ガイドラインなど

• 医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン
• コンピュータ化システム適正管理ガイドライン
• GAMP5

◆　講演中のキーワード

• GDPにおけるCSV
• CSV監査
• CSV文書

担当講師

未定

セミナープログラム（予定）

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

開催場所

未定

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については、こちらをご参照ください

受講料

未定

配布資料

• 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
  （開催1週前～前日までには送付致します）。
  ＊準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
  （土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）

備考

• 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
  （全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
• 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
• ご受講前に必ず本ページ内の「ライブ配信」の詳細を確認下さい。

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