グローバルをふまえたGDP監査/指摘事項例と 手順書・記録書作成/監査の留意点【提携セミナー】

GDP監査と指摘の事項例

グローバルをふまえたGDP監査/指摘事項例と 手順書・記録書作成/監査の留意点【提携セミナー】

開催日時 未定
担当講師

森 一史 氏

開催場所

定員 -
受講費 通常申込:49,500円
S&T会員受講料:46,970円

現役担当者から学ぶ!
「日本版GDP施行後の対応」「COVID-19クライシスのような非定常時の対応」

 

グローバルをふまえたGDP監査/指摘事項例と
手順書・記録書作成/監査の留意点

 

【提携セミナー】

主催:サイエンス&テクノロジー株式会社

 


 

海外規制当局からのGDP査察への対応や海外の輸送業者等のGDP適合性に対する監査の実施においてはPIC/SやWHOのGDPが適用される。

 

このことを踏まえ、自社での経験をもとに監査や手順書・記録書の作成、監査の留意点についてわかりやすく説明する。

 

 

担当講師

サノフィ(株) グローバル品質監査部門 GMP/GDP監査員 森 一史 氏

 

セミナープログラム(予定)

1.はじめに:GDPとは? 
・GDPの事例
・GDPとは?
・GDPガイドライン

 

2.監査の前提
・品質契約
・GDPに必要な手順書・記録書

 

3.GDP監査
・監査のタイプと計画
・監査準備
・監査の実施
・指摘事項のまとめ
・講評(クロージング)
・監査レポートとフォローアップ
・監査での指摘事例

 

4.まとめ:今後の対応
・日本版GDP施行後の対応
・COVID-19クライシスのような非定常時の対応
・シリアル番号化

 

質疑応答・名刺交換

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【会場受講】未定

【アーカイブ受講】 2020年11月2日(月)  ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間)

 

開催場所

【会場受講】-

【アーカイブ受講】 Webセミナー ※会社・自宅にいながら学習可能です※

 

受講料

【一般受講】本体45,000円+税4,500円
【S&T会員】本体42,700円+税4,270円

※S&T会員なら、2名同時申込みで1名分無料

※S&T会員登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「S&T会員登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みから会員受講料が適用されます。

 

★テレワーク応援キャンペーン(1名受講)のご案内★

(Live配信/WEBセミナー受講限定)

【一般受講】本体32,000円+税3,200円
【S&T会員】本体30,400円+税3,040円

 

※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

 

配布資料

【会場受講】製本テキスト
【アーカイブ配信受講】製本テキスト(開催日を目安に発送)

※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。

 

オンライン配信のご案内

【WEBセミナー:アーカイブ受講対応セミナー】
※お申込み画面では、【会場受講】または【WEBセミナー】のいずれかをご選択いただけます。

※【WEBセミナー】の申込み受付の締切日も、会場受講のセミナー開催日までです。ご注意ください。

 

【WEBセミナー】をご選択の場合、以下の流れ・受講内容となります。
※会場で受講の場合、このサービスは付与されませんのでご注意ください。

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 後日(開催終了後から10日以内を目途)に、メールにてご連絡申し上げます。
  • S&T会員マイページ(無料)にログインいただき、ご視聴ください。
  • 視聴期間は10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • このセミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。(テキストに講師の連絡先を掲載)

【WEBセミナー】をご希望の方は、下記受講条件をご確認ください。
(1)S&T会員登録が必須になります(マイページ機能を利用するため)
映像視聴、各種データのダウンロードなどにS&T会員マイページ機能(無料)を利用します。

(2)動画視聴・インターネット環境をご確認ください
セキュリティの設定や、動作環境によってはご視聴いただけない場合がございます。
必ず、以下の視聴テストおよび視聴環境を事前にご確認いただいたうえで、お申し込みください。
なお、目安として10~20Mbps程度の回線速度が必要となります。
≫ テスト視聴サイト【ストリーミング(HLS)を確認】  ≫ 視聴環境

 

備考

  • 資料付。
  • 講義の録画・録音・撮影はご遠慮ください。
  • 講義中のパソコン使用はキーボードの打音などでご遠慮いただく場合がございます。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【会場受講】【WEBセミナー】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。

 

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