AI利用医療機器の開発・事業化とそのポイント《関連法規制、医療現場ニーズ、薬事、事業展開》【提携セミナー】

AI利用医療機器の開発

AI利用医療機器の開発・事業化とそのポイント《関連法規制、医療現場ニーズ、薬事、事業展開》【提携セミナー】

このセミナーは終了しました。次回の開催は未定です。

開催日時 2021/3/18(木) 13:00~16:30
担当講師

本田 聖和 氏

開催場所

Zoomによるオンラインセミナー

定員 -
受講費 【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:41,800円
【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:47,300円

★AI医療機器の開発から事業化までのロードマップを3時間で学ぶことができます。

 

AI利用医療機器開発・事業化とそのポイント

《関連法規制、医療現場ニーズ、薬事、事業展開》

 

【提携セミナー】

主催:株式会社情報機構

 


 

2020年11月時点で7つのAI医療機器が承認取得をしており、昨年の同時期から着実にAI医療機器の上市は増加している。AI医療機器の医療機関での利用件数もこれから増加していくことが見込まれる。AI医療機器自体は今後臨床現場の中で身近な存在となることが見込まれる中で、その開発・薬事・事業化のプロセスについては、定式化されておらず、各社模索が続いている。2017年4月に設立されたエムスリー株式会社AIラボでは2020年10月時点で45のAI医療機器開発支援に取り組み、AIプラットフォーム事業を2020年5月に発表した。同ラボでの事例をもとに、AI医療機器を社会実装するためのロードマップをお示しします。

 

◆ 受講後、習得できること

  • AI医療機器開発時に留意すべき関連法規制を学ぶことができる
  • AI医療機器に関する医療現場でのニーズを学ぶことができる
  • AI医療機器の薬事プロセスを実際の事例をもとに学ぶことができる
  • AI医療機器の事業展開方法の一例を学ぶことができる

 

担当講師

エムスリー(株) AIラボ マネジャー 本田 聖和 氏

 

セミナープログラム(予定)

1.AI医療機器開発のトレンド
1.1 日本国内での上市されたAI医療機器
1.2 グローバルでのAI医療機器上市トレンド
1.3 トレンドを踏まえたAI医療機器開発・事業化の概観

 

2.AI医療機器開発時の関連法規制
2.1 薬機法下での医療機器該当性
2.2 医療情報取得にまつわる個人情報保護規制
2.3 倫理指針下での未承認医療機器の使用の規制

 

3.AI医療機器の臨床現場での活用事例
3.1 市場調査結果からうかがえる市場ニーズの動き
3.2 AI医療機器販売を通して得られた実際の医療機関の受入状況
3.3 AI医療機器販売でのハードルとその克服

 

4.AI医療機器の薬事プロセス
4.1 製品コンセプト/臨床的な位置づけに対する考え方
4.2 動作原理等の記載方法
4.3 JIS/ISO規格およびサイバーセキュリティ
4.4 臨床試験の設計方法
4.5 QMS対応

 

5.AI医療機器の事業展開(COVID-19画像診断支援AIを事例として)
5.1 起点はAI医療機器にあらず
5.2 80日間でのAI医療機器承認取得
5.3 COVID-19での医療機関訪問規制下でのソフトウェア販売
5.4 AI医療機器流通に欠かせない院内システムとの調整
5.5 AI医療機器が普及するために、今後必要とされるもの

 

(質疑応答)

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2021年3月18日(木) 13:00-16:30

 

開催場所

【Live受講】 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※

 

オンライン配信のご案内

★ Zoomによるオンライン配信

★ 見逃し視聴

 

については、こちらをご参照ください

 

受講料

  • 【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:1名41,800円(税込(消費税10%)、資料付)

*1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

  • 【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:1名47,300円(税込(消費税10%)、資料付)

*1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円

 

学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引

 

配布資料

  • 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
    (開催1週前~前日までには送付致します)。
    *準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
    (土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)

 

備考

  • 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
    (全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。)
  • 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】、【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。

 

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