《製造販売承認申請におけるセルバンク管理のポイント》

バイオ医薬品における
マスターセルバンク・ワーキングセルバンク
作製・更新・管理・必要試験項目とCTD記載方法

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

遺伝子組換え技術に基づくバイオ医薬の生産において最も重要な作業はセルバンクの管理です。なぜなら構築したセルバンクの品質が最終医薬品の品質を規定してしまうからです。本講座では動物細胞由来セルバンクの作製および管理方法について，最新のバイオ医薬品審査における規制当局の考え方を踏まえ，セルバンク管理のポイントについて解説します。

担当講師

(株)ファーマトリエ  代表取締役　岡村 元義 氏

セミナープログラム（予定）

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

開催場所

未定

受講料

未定

配布資料

• 製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
  ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
  ※開催日の４～５日前に発送します。開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
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