バイオ医薬品におけるマスターセルバンク・ワーキングセルバンク 作製・更新・管理・必要試験項目とCTD記載方法【提携セミナー】

CTD記載方法

バイオ医薬品におけるマスターセルバンク・ワーキングセルバンク 作製・更新・管理・必要試験項目とCTD記載方法【提携セミナー】

開催日時 未定
担当講師

岡村 元義 氏

開催場所 未定
定員 -
受講費 未定

 

《製造販売承認申請におけるセルバンク管理のポイント》

 

バイオ医薬品における
マスターセルバンク・ワーキングセルバンク
作製・更新・管理・必要試験項目とCTD記載方法

 

【提携セミナー】

主催:サイエンス&テクノロジー株式会社

 


 

遺伝子組換え技術に基づくバイオ医薬の生産において最も重要な作業はセルバンクの管理です。なぜなら構築したセルバンクの品質が最終医薬品の品質を規定してしまうからです。本講座では動物細胞由来セルバンクの作製および管理方法について,最新のバイオ医薬品審査における規制当局の考え方を踏まえ,セルバンク管理のポイントについて解説します。

 

担当講師

(株)ファーマトリエ  代表取締役 岡村 元義 氏

 

セミナープログラム(予定)

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

 

開催場所

未定

 

受講料

未定

 

配布資料

  • 製本テキスト(開催日の4,5日前に発送予定)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催日の4~5日前に発送します。開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
    ※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
  • Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。印刷物は後日お手元に届くことになります。

 

オンライン配信のご案内【ライブ配信(Zoom使用)セミナー】

  • 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申込み受理のご連絡メールに接続テスト用のURL、ミーティングID、パスワードが記されております。
    「Zoom」のインストールができるか、接続できるか等をご確認下さい。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • 開催日時にリアルタイムで講師へのご質問も可能です。
  • タブレットやスマートフォンでも視聴できます。

 

備考

  • 資料付
  • 講義中のキャプチャ・録音・撮影はご遠慮ください。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

 

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