CSR/CTD作成・読解に必要な統計解析のポイント【提携セミナー】

ベイズ統計の直感的理解と実践活用術

CSR/CTD作成・読解に必要な統計解析のポイント【提携セミナー】

このセミナーは終了しました。次回の開催は未定です。

おすすめのセミナー情報

開催日時 2021/7/19(月)10:30~16:30
担当講師

嵜山 陽二郎 氏

開催場所

【ZOOMを使ったLIVE配信セミナー】

定員 30名 
受講費 非会員: 55,000円 (本体価格:50,000円)
会員: 49,500円 (本体価格:45,000円)
難しい数式などを極力排除し、具体的にわかりやすく解説します!

 

CSR/CTD作成・読解に必要な統計解析のポイント

 

~CSR/CTDの基礎知識、考え方、表現方法、臨床データの取り扱いのポイント~

 

【提携セミナー】

主催:株式会社R&D支援センター

 


 

◆セミナー趣旨

本講座では、CSR/CTDの基礎知識、考え方、表現方法、臨床データの取り扱いのポイントについて、難しい数式などを極力排除し、具体的にわかりやすく解説するセミナーです。CTD/CSR以外にも医療統計学に広く応用のきく話ですので、是非ご参加ください。

 

◆習得できる知識

CSR/CTDに関する基礎知識
医療統計学の基礎知識
臨床データの取り扱いに関する基礎知識
CSR/CTDにおける実際のデータ作成・統計解析の知識

 

◆キーワード

統計,申請,CTD,症例数,解析,WEB,LIVE,セミナー,講習会

 

 

担当講師

(株)メドインフォ 代表取締役 医学博士

嵜山 陽二郎 氏

【ご専門】医療統計学

 

セミナープログラム(予定)

1.治験総括報告書
1-1 治験総括報告書とは
1-2 ICHガイドライン
1-3 治験総括報告書における主な項目
1-4 治験のデザインと評価
1-5 統計学的記述における注意点

 

2.CTD
2-1 CTDとは
2-2 CTDの構成モジュール
2-3 CTDにおける臨床概括評価の記載
2-4 CTDにおける薬物動態試験成績の記載
2-5 統計学的記述における注意点

 

3.臨床試験における統計解析の基礎
3-1 統計解析の基礎知識
3-2 記述統計
3-3 推測統計
3-4 一般化線形モデル
3-5 サンプルサイズの設計
3-6 実験計画法

 

4.臨床データの取り扱い
4-1 データマネジメント
4-2 品質管理と品質保証
4-3 データモデルとデータの階層
4-4 臨床試験データを収集する方法
4-5 コンピューターシステムの利用
4-6 臨床試験データを収集する方法
4-7 コンピューターシステムの利用

 

5.臨床試験データの統計解析実例
5-1 実例1:2群以上のデータ比較
5-2 実例2:3群以上のデータ比較
5-3 実例3:質的データの取り扱い
5-4 実例4:検査値データの取り扱い
5-5 実例5:その他の事例の取り扱い

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2021年07月19日(月) 10:30~16:30

 

開催場所

【WEB限定セミナー】※在宅、会社にいながらセミナーを受けられます

 

受講料

非会員: 55,000円 (本体価格:50,000円)
会員: 49,500円 (本体価格:45,000円)
学生: 55,000円 (本体価格:50,000円)

 

※会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で55,000円(税込)から
・1名で申込の場合、49,500円(税込)へ割引になります。
・2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計55,000円(2人目無料)です。

 

※セミナー主催者の会員登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「R&D支援センター会員登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みから会員受講料が適用されます。

 

※R&D支援センターの会員登録とは?
ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。

 

LIVE配信のご案内

こちらをご参照ください

 

備考

・本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。

 

・セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

 

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