専門の知識をもたない初級担当者のためのCTD-Qのまとめ方(入門講座)
【Live配信受講】 2024/3/21(木)13:00~16:30 , 【アーカイブ配信受講】 2024/4/1(月)まで受付(配信期間:4/1~4/12)
お問い合わせ
03-6206-4966
開催日時 | 2021/7/19(月)10:30~16:30 |
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担当講師 | 嵜山 陽二郎 氏 |
開催場所 | 【ZOOMを使ったLIVE配信セミナー】 |
定員 | 30名 |
受講費 | 非会員: 55,000円 (本体価格:50,000円) 会員: 49,500円 (本体価格:45,000円) |
~CSR/CTDの基礎知識、考え方、表現方法、臨床データの取り扱いのポイント~
【提携セミナー】
主催:株式会社R&D支援センター
◆セミナー趣旨
本講座では、CSR/CTDの基礎知識、考え方、表現方法、臨床データの取り扱いのポイントについて、難しい数式などを極力排除し、具体的にわかりやすく解説するセミナーです。CTD/CSR以外にも医療統計学に広く応用のきく話ですので、是非ご参加ください。
◆習得できる知識
CSR/CTDに関する基礎知識
医療統計学の基礎知識
臨床データの取り扱いに関する基礎知識
CSR/CTDにおける実際のデータ作成・統計解析の知識
◆キーワード
統計,申請,CTD,症例数,解析,WEB,LIVE,セミナー,講習会
(株)メドインフォ 代表取締役 医学博士
嵜山 陽二郎 氏
【ご専門】医療統計学
1.治験総括報告書
1-1 治験総括報告書とは
1-2 ICHガイドライン
1-3 治験総括報告書における主な項目
1-4 治験のデザインと評価
1-5 統計学的記述における注意点
2.CTD
2-1 CTDとは
2-2 CTDの構成モジュール
2-3 CTDにおける臨床概括評価の記載
2-4 CTDにおける薬物動態試験成績の記載
2-5 統計学的記述における注意点
3.臨床試験における統計解析の基礎
3-1 統計解析の基礎知識
3-2 記述統計
3-3 推測統計
3-4 一般化線形モデル
3-5 サンプルサイズの設計
3-6 実験計画法
4.臨床データの取り扱い
4-1 データマネジメント
4-2 品質管理と品質保証
4-3 データモデルとデータの階層
4-4 臨床試験データを収集する方法
4-5 コンピューターシステムの利用
4-6 臨床試験データを収集する方法
4-7 コンピューターシステムの利用
5.臨床試験データの統計解析実例
5-1 実例1:2群以上のデータ比較
5-2 実例2:3群以上のデータ比較
5-3 実例3:質的データの取り扱い
5-4 実例4:検査値データの取り扱い
5-5 実例5:その他の事例の取り扱い
2021年07月19日(月) 10:30~16:30
【WEB限定セミナー】※在宅、会社にいながらセミナーを受けられます
非会員: 55,000円 (本体価格:50,000円)
会員: 49,500円 (本体価格:45,000円)
学生: 55,000円 (本体価格:50,000円)
※会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で55,000円(税込)から
・1名で申込の場合、49,500円(税込)へ割引になります。
・2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計55,000円(2人目無料)です。
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