☆米国FDAの化粧品規制に対する考え方、上市する際の注意点とは？

☆基礎知識を含めて、実務ベースで業務に役立つように分かりやすく解説いたします。

☆経験豊富な講師による貴重なセミナーです。

欧州（一部米国を含む）における化粧品登録の留意点

【2022最新規制】

≪EU/UK 化粧品法規制 1223/2009に準拠した、商品登録準備、必要資料、全プロセス、注意点等≫

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

主に、欧州化粧品規制 1223/2009について、必須項目、ご登録の流れ、必要資料、注意点についてカバーいたします。

また、現在日本の化粧品業界にて認識されている EUの成分適合性方法には認識違いあることをご説明いたします。 欧州規制において、データーベース上で成分の適合性を調べるだけでは、同規制に準拠しているとは判断できません。
その他、米国FDAの化粧品規制に関する基本的考え方、米国で上市する際の注意点などもカバーいたします。

◆受講後、習得できること

• 欧州化粧品法規制 1223/2009の基礎知識
• 欧州化粧品法規制 1223/2009登録の流れ
• 欧州化粧品規制に準拠する重要性
• グローバル処方について
• 米国で上市の際の留意点

◆キーワード

• EU化粧品規制
• イギリス化粧品規制
• 欧州化粧品規制
• 欧州化粧品輸出
• 欧州化粧品登録

◆本テーマ関連法規・ガイドラインなど

• 欧州化粧品法規制 1223/2009

担当講師

Taobe Consulting
欧州化粧品規制コンサルタント

オーウェン ケリ 氏

セミナープログラム（予定）

1. 欧州法規制背景と概要
1-1　背景
1-2　欧州の化粧品定義
1-3　欧州法規制を適用している国
1-4　欧州規制をベースにしている国
1-5　グローバル処方
1-6　欧州化粧品規制の適用範囲

2. 欧州規制 1223/2009 – 化粧品登録
2-1　登録の必須項目
2-2　欧州認定審査員とは
2-3　必要資料
2-4　登録に要する日数
2-5　登録者
2-6　現欧州化粧品規制 1223/2009の矛盾点
2-7　欧州化粧品登録を行う利点
2-8　欧州化粧品登録を行わず輸出した場合のリスク
2-9　イギリス化粧品規制 (EU離脱後)
2-10　欧州展開の課題

3. 米国化粧品規制 – 現状と最新の規制動向
3-1　法規制
3-2　化粧品の定義
3-3　FDA VCRP – 自主登録システム
3-4　上市する際の注意点
3-5　最新の規制動向
3-6　今後の展望- 欧米・日本-

4. 質疑応答

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2022年2月4日（金）　13:00-15:00

開催場所

Zoomによるオンラインセミナー

受講料

【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】
29,700円(税込、資料付)　＊1社2名以上同時申込の場合、18,700円

【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】
35,200円(税込、資料付)　＊1社2名以上同時申込の場合、24,200円

＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引

オンライン配信のご案内

★　Zoomによるオンライン配信

については、こちらをご参照ください

備考

●配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
（開催1週前～前日までには送付致します）。
＊準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
（土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）

●当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
（全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり
無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】、【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。