FDAが求めている「要員の教育訓練」と一言に言っても

“いつ”“何を”“どれくらい”やればいいのか分からない、又は今のやり方で問題が無いのか不安だ、

といったことはありませんでしょうか？

医療機器の品質システムにおける

マネジメント・コントロール

《FDA査察に耐えられるマネジメントレビュー、要員の教育・訓練、内部品質監査の取り組み方》

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

医療機器のFDA査察は、通常はマネジメント・コントロールと呼ばれる経営者の責任、品質監査、要員の教育・訓練のところから開始されます。しかし、経営者の理解が誤っていると査察対応が適切に行えないことになります。

FDA査察に耐えられるように、FDAが求める品質マネジメントシステムの要求事項の理解、経営者の理解と実践、要員の教育・訓練、内部品質監査の要点について解説いたします。

◆　講演中のキーワード

• QSR
• 品質マネジメントシステム
• マネジメントレビュー
• 内部品質監査
• 要員の教育・訓練

◆　受講後、習得できること

• マネジメント・コントロールの理解
• マネジメントレビュープロセスの理解
• 内部品質監査プロセスの理解
• 要員の教育・訓練プロセスの理解

担当講師

未定

セミナープログラム（予定）

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

開催場所

未定

オンライン配信のご案内

★　Zoomによるオンライン配信

★　見逃し視聴

については、こちらをご参照ください

受講料

未定

配布資料

• 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
  （開催1週前～前日までには送付致します）。
  ＊準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
  （土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）

備考

• 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
  （全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
• 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
• ご受講前に必ず本ページ内の「ライブ配信」の詳細を確認下さい。

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】、【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。