早期承認/効率化を意識した臨床開発のプロジェクトマネジメントとクオリティマネジメント【提携セミナー】

臨床開発のプロジェクトマネジメント

早期承認/効率化を意識した臨床開発のプロジェクトマネジメントとクオリティマネジメント【提携セミナー】

開催日時 2021/1/29(金) 13:00~16:30
担当講師

市川 和雄 氏

開催場所

Live配信セミナー(リアルタイム配信)

定員 -
受講費 通常申込:49,500円
E-mail案内登録価格: 46,970円

早期承認/効率化を意識した臨床開発の

プロジェクトマネジメントと

クオリティマネジメント

 

~ “質”と“スピード” 二律背反の状況をいかに解決するか~

 

【提携セミナー】

主催:サイエンス&テクノロジー株式会社

 


開発プロジェクトを管理している人、これから管理する人、
臨床試験オペレーションやモニター、データマネジメントなどのリーダー候補など、
有能な指揮者となるためのコツを経験則からお伝えします!

 

臨床開発を最速で進め、同時にGCPリノベーション要求にも対応し質も担保する。
そんな方法を事例をもとに紹介します。

 

◆ セミナー趣旨

諸活動の所要期間短縮とその成果物の質にはトレードオフの関係があるといわれ、臨床開発においても最速で進めると同時に質も担保し安全で有効な薬を提供する必要がある。このような二律背反の状況をいかに解決するかが開発チームを指揮する立場の方々に求められている。基本的な事項を振り返ると同時に事例をごく簡単に紹介したい。

 

担当講師

第一三共株式会社 プロジェクトマネジメント部 調査役 市川 和雄 氏

 

セミナープログラム(予定)

1.スピードと質

 

2.早期承認
2.1どんな制度があるか
2.1.1特徴、制約条件

 

3.QMS (Quality Management System)
3.1 ICH E6(R2)
3.2 RBA
3.3継続的改善

 

4.効率化
4.1 Methodology
4.1.1 Critical Chain
4.1.2 Fast-tracking vs crashing
4.1.3 Waterfall vs agile
4.2 ツール紹介
4.3 ツール使用事例
4.3.1 SIPOC
4.3.2 Process Map

 

□質疑応答□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2021年1月29日(金) 13:00~16:30

 

開催場所

Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※

 

受講料

【一般受講】本体45,000円+税4,500円
【E-mail案内登録価格】本体42,700円+税4,270円

 

※お申込後、セミナー主催者(サイエンステクノロジー社)がS&T会員登録をさせて頂きます。
(S&T会員登録はセミナー受講に必要な登録であり、E-mail案内登録とは異なります。)
【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

※E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料

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★ テレワーク応援キャンペーン(1名受講)のご案内 ★

(Live配信/WEBセミナー受講限定)

【一般受講】本体32,000円+税3,200円
【E-mail案内登録価格】本体30,400円+税3,040円

 

※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

 

配布資料

  • 本セミナーには配布資料はございません。セミナー上演画面にてご確認ください。

 

オンライン配信のご案内

このセミナーは、ZoomによるLive(リアルタイム)配信となります。

Zoomでの受講についてはこちらをご参照ください。

 

備考

※講義の録音・撮影はご遠慮ください。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

 

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