★何をどのように、どこまで洗えばいいのか？
★洗浄バリデーションを適切に遂行するノウハウについて
★これから医薬品原薬の製造や品質管理関連の業務に携わる方、ぜひご参加ください！

原薬製造設備の

洗浄プロセス設計と洗浄バリデーション

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

設備洗浄を行うにあたっては、洗浄プロセスの設計、つまり「何をどのように洗うか（洗浄対象物と洗浄方法）」、「どこまで洗うか（クライテリアの適切な設定）」といった戦略を十分に検討し、そしてその効果を検証するための洗浄バリデーションを適切に遂行する必要がある。

本講演では、それらを行う上で考慮すべきポイントについて、日米欧3極のガイドラインを引用しながら、近年特に注目を集めている毒性学的残留許容値、あるいはDHT、CHTといった時間的ファクター等の考え方も交えつつ、原薬製造プロセスを例に解説する。

◆　受講後、習得できること

• 原薬製造設備の洗浄のポイント
• 洗浄バリデーションの具体的手法
• CHT、DHTの設定方法
• キャンペーン製造におけるバッチ間洗浄の考え方

担当講師

住友化学株式会社 健康・農業関連事業品質保証室　QAチームリーダー 藤浪道彦氏

セミナープログラム（予定）

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2021年5月20日（木）　13:00-16:00

開催場所

【Live受講】 Live配信セミナー（リアルタイム配信）　※会社・自宅にいながら学習可能です※

オンライン配信のご案内

★　Zoomによるオンライン配信

については、こちらをご参照ください

受講料

【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】

36,300円(税込、資料付)　＊1社2名以上同時申込の場合、25,300円

配布資料

• 配布資料は、印刷物を郵送で送付致します。
  お申込の際はお受け取り可能な住所をご記入ください。
  お申込みは4営業日前までを推奨します。
  それ以降でもお申込みはお受けしておりますが（開催1営業日前の12:00まで）、
  テキスト到着がセミナー後になる可能性がございます。

備考

• 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
  （全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
• 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
• ご受講前に必ず本ページ内の「ライブ配信」の詳細を確認下さい。

お申し込み方法

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