CEマーキングの基礎と取得の流れ、技術文書作成のポイント【提携セミナー】

CEマーキング_技術文書作成のポイント

CEマーキングの基礎と取得の流れ、技術文書作成のポイント【提携セミナー】

このセミナーは終了しました。次回の開催は未定です。

開催日時 2021/4/23(金) 12:30~16:30
担当講師

庄田 晶 氏

開催場所

Zoomによるオンラインセミナー

定員 -
受講費 【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:41,800円
【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:47,300円

☆CEマークについてわかりやすく、「CEマークとってきて!」

と言われてもすぐに動けるよう基本からお伝えします。

☆製品によって押さえるべき規則/規格は様々ですが、今回は問い合わせの多い

【EMC/RoHS/欧州医療機器規則】をピックアップしてお届けします。

 

《「CEマークを取ってきて!」と言われたら?》

CEマーキングの基礎と取得の流れ、
技術文書作成のポイント

 

【提携セミナー】

主催:株式会社情報機構

 


 

◆ 受講後、習得できること 
1.CEマークの概要の理解
2.CEマーク適合の留意点
3.製品の該当法令・整合規格の選定方法
4.CEマーク技術文書の作成ノウハウ
5.CEマーク不適合な場合の罰則規定

 

◆ 本テーマ関連法規・ガイドラインなど
2014/35/EU 低電圧指令
2006/42/EC 機械指令
2014/30/EU 電磁両立性(EMC)指令
2017/745 医療機器規則
2011/65/EU RoHS指令(EU)2015/863

 

◆ 講演中のキーワード
①CEマーク ②RoHS指令 ③CE規格 ④機械指令 ⑤医療機器規則

 

担当講師

株式会社リープコンサルティング 代表取締役 庄田 晶 氏

 

セミナープログラム(予定)

1 CEマークとは(CEマークの概要)

 

2 欧州法令・整合規格とは

 

3 製造者の義務

 

4 現地代理人の義務

 

5 機械指令とは
1. 機械の電気安全(EN 60204-1:2018)
2. リスクアセスメント/安全関連制御システム

 

6 低電圧指令とは

 

7 EMC 指令とは
1. EMC試験とは

 

8 RoHS 指令の概要
1. RoHSで要求される体制構築とは
2. RoHS に潜むリスク(不使用宣言書回収だけでは不適合)
3. 整合規格(ENIEC 63000:2018)とは

 

9 医療機器規則とは
1. 医療機器規則の概要
2. 最新の欧州医療機器市場の動向

 

10 EU の市場監査システム(RAPEX)
1. 日本製品の違反事例
2. CEマーク不適合製品輸出時のリスク

 

11 適合評価手順
1. 技術文書作成までの準備事項
2. 技術資料の作成要点
3. 適合宣言書(DoC)の書き方
4. 具体的な適合事例(+経験談)

 

質疑応答

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2021年4月23日(金) 12:30-16:30

 

開催場所

【Live受講】 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※

 

オンライン配信のご案内

★ Zoomによるオンライン配信

★ 見逃し視聴

 

については、こちらをご参照ください

 

受講料

  • 【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:1名41,800円(税込(消費税10%)、資料付)

*1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

  • 【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:1名47,300円(税込(消費税10%)、資料付)

*1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円

 

学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引

 

配布資料

  • 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
    (開催1週前~前日までには送付致します)。
    *準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
    (土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)

 

備考

  • 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
    (全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。)
  • 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】、【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。

 

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