バイオ／抗体医薬品における品質試験／安定性試験と品質規格設定の実際 (情報機構)【提携セミナー】
おすすめのセミナー情報
| 開催日時 | 2021/11/11（木）13:00-15:30 |
|---|---|
| 担当講師 | 山田 英丙 氏 |
| 開催場所 | Zoomによるオンラインセミナー |
| 定員 | - |
| 受講費 | 【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】：33,000円 【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】：38,500円 |
バイオ／抗体医薬品の試験手法及び規格設定に関する知識について講演いたします。
バイオ／抗体医薬品における品質試験／
安定性試験と品質規格設定の実際
【提携セミナー】
主催：株式会社情報機構
バイオ／抗体医薬品の品質管理においては、適切な品質規格の設定と分析手法の選択が重要である。
本講演では、抗体医薬品の開発において、品質管理に用いられる分析手法の概要と技術動向について紹介を行う。さらに、品質規格設定における考え方や安定性試験の実施についても、ガイドライン等を基に、講師の知見も交えて紹介を行う。
◆受講後、習得できること
・バイオ／抗体医薬品の特徴に関する知識
・バイオ／抗体医薬品の分析手法に関する知識
・バイオ／抗体医薬品の規格設定に関する知識
・バイオ／抗体医薬品の安定性試験に関する知識
担当講師
スペラファーマ(株) 開発分析研究本部 アソシエイト・ディレクター 博士（薬学）
山田 英丙氏
セミナープログラム（予定）
1.スペラファーマが提供する医薬品開発及び分析サービスの紹介
2.バイオ／抗体医薬品の概要
2.1 バイオ／抗体医薬品の特徴について
2.2 バイオ／抗体医薬品の製造プロセスについて
2.3 バイオ／抗体医薬品が有する不均一性について
3.バイオ／抗体医薬品の品質試験法について
3.1 力価試験
3.2 確認試験
3.3 純度試験
3.4 電荷プロファイル
3.5 糖鎖プロファイル
3.6 工程由来不純物試験
4.バイオ／抗体医薬品の品質規格設定について
4.1 品質規格項目の考え方
4.2 品質規格値の考え方
5.バイオ／抗体医薬品の安定性試験について
5.1 長期・加速試験の実施について
5.2 苛酷試験・その他の試験の実施について
（質疑応答）
公開セミナーの次回開催予定
開催日
2021年11月11日（木） 13:00-15:30
開催場所
Zoomによるオンラインセミナー
受講料
【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】
33,000円(税込、資料付) ＊1社2名以上同時申込の場合、22,000円
【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】
38,500円(税込、資料付) ＊1社2名以上同時申込の場合、27,500円
＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引
備考
配布資料・講師への質問等について
●配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
（開催1週前～前日までには送付致します）。
＊準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
（土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）
●当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
（全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり
無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
お申し込み方法
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★【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】、【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。
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